Disposición 6243.

Emisor:Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición:21 de Junio de 2018
 
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 6243/2018

Ciudad de Buenos Aires, 14/06/2018

VISTO el EX-2018-28429088-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y

CONSIDERANDO:

Que la Ley de Medicamentos N° 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.

Que de conformidad con el artículo 2° de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.

Que el Decreto N° 1490/92 creó esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) otorgándole competencia en todo lo referido al control y fiscalización sobre la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humanas, como así también sobre el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de dichos productos.

Que el artículo 2° del Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), reglamentario de la Ley de Medicamentos, determina que la comercialización de especialidades medicinales o farmacéuticas en el mercado local estará sujeta a la autorización previa de la autoridad sanitaria nacional. Las especialidades medicinales o farmacéuticas autorizadas para su expendio en el mercado nacional serán inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

Que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tendrá una vigencia por el término de cinco (5) años a contar de la fecha del certificado autorizante de acuerdo con lo establecido por el artículo 7° Ley de Medicamentos.

Que los titulares de productos inscriptos en el REM, de esta Administración Nacional, deben solicitar la reinscripción dentro de los treinta (30) días anteriores a su vencimiento.

Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA viene realizando un control sistemático de los certificados inscriptos en el REM no reinscriptos.

Que la implementación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) por Disposición ANMAT N° 5039/14 permite contar con información precisa sobre la vigencia de los certificados inscriptos en el registro que no cumplieron con el proceso de reinscripción.

Que las autorizaciones de elaboración y venta serán canceladas por cualquier modificación, alternación o incumplimiento de las condiciones de la autorización y por vencimiento del lapso establecido en el artículo 7°, de la Ley de Medicamentos; como lo determina el artículo 8° de esta Ley.

Que para los certificados que se detallan en el IF-2018-28441651-APN-DGIT#ANMAT, sus titulares no presentaron la reinscripción en los términos del artículo 7° de la Ley de Medicamentos correspondiendo proceder a su cancelación por incumplimiento del artículo 8º inciso b) y c) de la referida Ley.

Que la Dirección de Gestión de Información Técnica ha tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490 de fecha 20 de agosto de 1992 y 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º

Cancélanse los Certificados de inscripción en el REM, que a continuación se detallan, por incumplimiento del artículo 8º inciso b) y c) de la Ley Nº 16.463.

N° CERTIFICADO Firma titular del Certificado
20014 LAVOCHNIK
20031 ARMOUR
20033 BUROFARM
20046 CIMA
20050 LINA
20057 ZIRCON
20076 LINA
20090 FARMACIA LA RURAL
20093 FARMACOSMO Y LABORATORIO ROYAMON
20096 GORDON
20099 LUTETIA
20102 DR THIEL
20103 DR THIEL
20104 DR THIEL
20105 DR THIEL
20109 DR THIEL
20110 DR THIEL
20111 DR THIEL
20112 DR THIEL
20113 DR THIEL
20114 DR THIEL
20121 DR THIEL
20122 DR THIEL
20123 DR THIEL
20124 DR THIEL
20125 VEKI BARDELLI
20126 FARMACIA FIALCO
20129 DR THIEL
20131 FARMACIA LA RURAL
20134 PAYLOS
20137 DR THIEL
20138 DR THIEL
20139 DR THIEL
20142 FARMACOSMO Y LABORATORIO ROYAMON
20147 PAYLOS
20148 DR THIEL
20149 CRAVERI
20151 FARMACIA FIALCO
20152 SZAMA
20153 DR THIEL
20154 DR THIEL
20155 DR THIEL
20156 LABORATORIO PAZ TUTOR
20159 DR.H. GROSSMANN Y CIA.
20170 LABORATORIO BIOQUIMICO BERTERO
20175 SPEDROG CAILLON
20177 FARMACIA LA RURAL
20178 DR THIEL
20181 DR THIEL
20183 DR THIEL
20188 FARMACOSMO Y LABORATORIO ROYAMON
20195 QUIMICA LAFIB
20204 NYCOMED
20210 GOBBI NOVAG
20216 JOSEFA RODRIGUEZ
20218 CLEENE Y BORGHI
20225 JOSEFA RODRIGUEZ
20230 WYETH
20232 WEMPLEY
20245 SKANSEN
20260 SPEDROG CAILLON
20264 CLARK
20293 HOMIOS
20299 ZIRCON
20300 DR. MADAUS
20305 UCB
20309 CALMAZZ
20327 WEMPLEY
20331 ELECTROQUIMICO
20353 DR. MADAUS
20356 VIGIL
20369 DR. MADAUS
20397 REYNALDO SOSA
20398 PRODUCTOS ZIRCON
20399 REYNALDO SOSA
20400 PUENTE FARMA
20403 ESTANISLAO SMOLINSKI
20404 ESTANISLAO SMOLINSKI
20405 REYNALDO SOSA
20406 ESTANISLAO SMOLINSKI
20407 REYNALDO SOSA
20411 REYNALDO SOSA
20412 REYNALDO SOSA
20414 REYNALDO SOSA
20415 ESTANISLAO SMOLINSKI
20416 REYNALDO SOSA
20417 REYNALDO SOSA
20418 REYNALDO SOSA
20420 REYNALDO SOSA
20421 REYNALDO SOSA
20429 REYNALDO SOSA
20434 REYNALDO SOSA
20442 OFTALMOLOGICO ARGENTINO
20443 ESTANISLAO SMOLINSKI
20445 ESTANISLAO SMOLINSKI
20446 REYNALDO SOSA
20447 REYNALDO SOSA
20448 REYNALDO SOSA
20451 ESTANISLAO SMOLINSKI
20452 ESTANISLAO SMOLINSKI
20461 ESTANISLAO SMOLINSKI
20463 ESTANISLAO SMOLINSKI
20464 ESTANISLAO SMOLINSKI
20465 ESTANISLAO SMOLINSKI
20466 ESTANISLAO SMOLINSKI
20467 ESTANISLAO SMOLINSKI
20468 ESTANISLAO SMOLINSKI
20470 ESTANISLAO SMOLINSKI
20471 ESTANISLAO SMOLINSKI
20472 REYNALDO SOSA
20473 ESTANISLAO SMOLINSKI
20474 ESTANISLAO SMOLINSKI
20479 CALMAZZ
20483 REYNALDO SOSA
20484 ESTANISLAO SMOLINSKI
20485 ESTANISLAO SMOLINSKI
20486 ESTANISLAO SMOLINSKI
20488 ESTANISLAO SMOLINSKI
20489 ESTANISLAO SMOLINSKI
20490 ESTANISLAO SMOLINSKI
20491 CRAVERI
20494 REYNALDO SOSA
20495 ESTANISLAO SMOLINSKI
20496 ESTANISLAO SMOLINSKI
20503 ESTANISLAO SMOLINSKI
20504 ESTANISLAO SMOLINSKI
20505 ESTANISLAO SMOLINSKI
20508 ESTANISLAO SMOLINSKI
20509 ESTANISLAO SMOLINSKI
20511 ESTANISLAO SMOLINSKI
20512 REYNALDO SOSA
20513 REYNALDO SOSA
20515 ESTANISLAO SMOLINSKI
20517 HECTOR DE NICOLA Y PICOLO
20520 REYNALDO SOSA
20521 ESTANISLAO SMOLINSKI
20529 DR. MADAUS
20549 SPEDROG CAILLON
20550 BRASSOVORA
20556 DR. MADAUS
20570 DR. MADAUS
20577 FARMACIA FIALCO
20596 DR THIAL
20624 DR.MADAUS
20679 ERNESTO CHRISTELER
20697 FARMACIA FIALCO
20722 LODET FRERES
20727 ROMACOL
20731 FARMACIA FIALCO
20732 SCANSEN ARGENTINA
20735 RIDER Y LAVALLE
20743 LODET FRERES
20745 ROMACOL
20747 CASA RUBIO
20780 JORGE SPIRITUOSO
20794 DR. MADAUS
20795 SMOLINSKY
20801 SYDNEY
20813 SMOLINSKY
20853 DR. MADAUS
20857 DR. MADAUS
20859 SMOLINSKY
20860 DR. MADAUS
20861 DR. MADAUS
20867 SMOLINSKY
20868 DR. MADAUS
20869 DR. MADAUS
20870 DR. MADAUS
20881 DR. MADAUS
20885 TARANTO
20898 SOLIFAR
20910 DR. MADAUS
20912 DR. MADAUS
20913 FARMACIA FALCO
20943 GOBBI NOVAG
20946 LANDO
20950 UNIFA
20960 INSTITUTO SANITAS ARGENTINA
20962 SKARSEN
20975 INSTITUTO SANITAS ARGENTINA
20977 LEBYA
20981 LINA
20987 INSTITUTO SANITAS ARGENTINA
20991 RHODIA
20992 PARKE DAVIS
20995 CARLO ERBA
21000 SYDNEY
21003 FABRIZIO
21012 LAVIMAR
21026 LINA
21039 INSTITUTO SANITAS ARGENTINA
21041 PURISSIMUS
21057 FLAMINIO
21060 HARVEY
21118 CASA RUBIO
21137 HECTOR PENCI
21139 UNIFA
21140 RIDER Y LAVALLE
21142 JOSEFA RODRIGUEZ
21171 DR. MADAUS
21172 DR. MADAUS
21178 JUAN RACO
21182 IVAX
21183 JUAN RACO
21186 ANGEL MONTEVEQUIO
21190 UNIFA
21197 JUAN RACO
21199 JUAN RACO
21206 HECTOR DE NICOLA Y PICOLO
21211 JUAN RACO
21220 PERETTI
21223 DR. MADAUS
21232 DIAINE
21235 DR. MADAUS
21240 VIMITOTAL
21241 SPEDROG CAILLON
21255 CARLOS ODELL
21258 PARKE DAVIS
21269 ARMSTRONG
21278 SMOLINSKI
21279 DR. MADAUS
21280 DR. MADAUS
21282 DR. MADAUS
21285 DR. MADAUS
21287 DR. MADAUS
21288 SMOLINSKI
21289 DR. MADAUS
21291 DR. MADAUS
21292 MIALTE
21293 HARVEY
21296 DR. MADAUS
21297 VIRES
21298 ROMACOL
21300 DR. MADAUS
21302 DFARMASA
21304 DR. MADAUS
21306 DR. MADAUS
21307 DR. MADAUS
21314 MERCK
21320 GENTILE
21331 SPEDROG CAILLON
21333 DR. MADAUS
21335 WYETH
21342 INSTITUTO SANITAS ARGENTINA
21343 KENNY
21345 GIPAL
21350 DR. MADAUS
21351 DR. MADAUS
21353 UCB
21355 DR. MADAUS
21367 TARANTO
21372 MACULAN
21373 ZYBREN
21383 RIVERO
21392 SYDNEY
21397 KOLYNOS
21399 LBA
21403 DR. MADAUS
21404 DR. MADAUS
21405 DR. MADAUS
21407 PRICOLO
21410 DR. MADAUS
21430 SMOLINSKI
21431 SMOLINSKI
21433 SYDNEY
21435 FABRA
21437 DROGUERÍA FRANCO INGLESA
21438 TEMIS LOSTALO
21439 SMOLINSKI
21440 DR.
...

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