Disposición Nº 268/2013

• Fecha de disposición: 16 Enero 2013
• Fecha de publicación: 22 Enero 2013
• Sección: Disposiciones

Bs. As., 16/1/2013

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-277-12-0 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos —PCM— hace saber las irregularidades detectadas con respecto a la firma denominada MASTER MEDICAL S.R.L. con domicilio en la calle Av. Jujuy Nº 1784 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que bajo O.I. PM 64/12 fiscalizadores del PCM han tomado conocimiento de la comercialización de medicamentos, por parte de la firma MASTER MEDICAL S.R.L. fuera de la jurisdicción en la cual se encuentra habilitada, mediante la siguiente documentación comercial: a) Factura tipo A Nº 000-100002657 de fecha 2/12/2011 en la cual se registra la venta de la especialidad medicinal TISSUCOL KIT env. X 2 ml, emitida por la firma MASTER MEDICAL S.R.L. a la Farmacia Jerez, sita en la calle Francisco Ramírez Nº 957 esquina Olavarría, provincia de Buenos Aires.

Que corresponde aclarar que la firma exhibió la Disposición ANMAT el Nº 7497 de fecha 14/12/07 correspondiente a la habilitación como EMPRESA IMPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS y el CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS, en el que se detalla el rubro IMPORTADORA DE IMPLANTES QUIRURGICOS E INSTRUMENTAL, con fecha de emisión 7/9/07; asimismo del informe de fs. 1 se informa que no cuenta con habilitación para la comercialización de especialidades medicinales, otorgada por esta Administración.

Que en consecuencia, el PCM considera que dichas circunstancias implican una infracción a lo normado por el artículo 2° de la Ley 16.463 de Medicamentos, artículo 3° del Decreto Nº 1299/97 y a los Artículos 1° y 2° de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Que por lo expuesto, el PCM sugiere: a) Prohibir la comercialización de especialidades medicinales a la firma denominada MASTER MEDICAL S.R.L. con domicilio en la calle Av. Jujuy Nº 1784 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09; b) Iniciar el pertinente sumario sanitario a la firma MASTER MEDICAL S.R.L. y a su Director Técnico, por las infracciones señaladas; c) Informar a la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de...