Disposición N° 7550/2011

• Fecha de disposición: 04 Noviembre 2011
• Fecha de publicación: 11 Noviembre 2011
• Sección: Disposiciones

Bs. As., 4/11/2011

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-361-11-8 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) hace saber las irregularidades detectadas con respecto a la droguería denominada ABC de ABC S.A. con domicilio en la calle Lima N° 210 de la Ciudad de Córdoba, provincia de Córdoba.

Que con fecha 10/05/2011 por O.I. N° 649/11 se concurrió al establecimiento de la firma referenciada a los fines de realizar una Inspección de Verificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte incorporadas al Ordenamiento Jurídico Nacional por Disposición ANMAT N° 3475/05 por la que se internaliza el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos” aprobado por Resolución G.M.C. N° 49/2002, conforme lo autorizado por el art. 6, de la Disposición ANMAT N° 5054/09.

Que durante la mencionada inspección los inspectores actuantes informan que se pudo constatar la comercialización de medicamentos por parte de la droguería ABC de ABC S.A., fuera de la jurisdicción en la cual se encuentra habilitada adjuntando como prueba de ello la siguiente documentación comercial: a) Remito N° 0034-00073044, de fecha 10/05/2011, emitida por la droguería denominada ABC de ABC S.A. a la firma Unión Personal, Ciudad de Salta, provincia de Salta; b) Remito N° 0034-00073046, de fecha 10/05/2011, emitida por la droguería denominada ABC de ABC S.A. a la firma O.S.P.L.A.D., Ciudad de San Salvador de Jujuy, provincia de Jujuy; c) Remito N° 0034-00073050, de fecha 10/05/2011, emitida por la droguería denominada ABC de ABC S.A. al establecimiento de la firma Unión Personal, Ciudad de La Rioja, provincia de La Rioja.

Que de acuerdo al informe del INAME, de fs. 1/2 corresponde destacar que la droguería ABC de ABC S.A. no se encontraba al momento de la comercialización referida autorizada para efectuar tránsito interjurisdicccional de especialidades medicinales en los términos del Art. 3° del Decreto 1299/97, como así tampoco se encuentra actualmente habilitada para efectuar tal actividad de conformidad con el procedimiento previsto en la Disposición ANMAT N° 5054/09.

Que en consecuencia, el INAME considera que, dichas circunstancias implican una infracción a lo normado por el artículo 2° de la Ley 16.463...