Disposición 2983/1998

• Fecha de disposición: 03 Julio 1998
• Fecha de publicación: 03 Julio 1998
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 28930

Disposición 2983/98 del 23/06/98 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2983/98 Clausúrase preventivamente el establecimiento de la firma Weltrap S.A. de Rosario, Pcia de Santa Fe. Bs. As., 23/6/98 B.O: 03/07/98 VISTO el Expediente Nº 1-47- 1110-597-98-9 de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que las presentes actuaciones se inician como consecuencia del programa de inspecciones para la verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Que se procedió a inspeccionar (O.I. Nº 379/ 98) el día 28 de febrero del corriente año las instalaciones del laboratorio WELTRAP SA sitas en la calle Balcarce 1072 de Rosario -Pcia. de Santa Fe-comprobándose que la citada firma no cumple con los ítems necesarios e imprescindibles de la Disposición-ANMAT-1930/95. Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el art. 13º de la Ley Nº 16.463 y por el art. 3º del Decreto Nº 341/92, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 en su inc. q). Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92. Por ello, EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1º-Clausúrase preventivamente por un plazo de noventa (90) días el establecimiento de la...