Disposición Nº 4843/2013

• Fecha de disposición: 26 Julio 2013
• Fecha de publicación: 01 Agosto 2013
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 32692



MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACON E INSTITUTOS

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DisposiciónNº 4843/2013Bs. As., 26/7/2013

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-144-13-2 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto el Programa Nacional de Control de Medicamentos y Productos Médicos —PCM— hace saber las irregularidades detectadas con respecto a la firma denominada NECOD ARGENTINA S.R.L. con depósito sito en la calle Adolfo Alsina 1170, 1° piso, oficina 102 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y con domicilio administrativo en la Av. Carlos Pellegrini 125, piso 7° A, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que bajo O.I. PM 250 fiscalizadores del PCM han tomado conocimiento de la comercialización de medicamentos, por parte de la firma NECOD ARGENTINA S.R.L. fuera de la jurisdicción en la cual se encuentra habilitada, mediante la siguiente documentación comercial: a) Factura tipo “A” Nº 0001-00010441 y Remito Nº 0001-00015118 de fecha 08/02/2013 emitidos por la firma NECOD ARGENTINA S.R.L. a favor de MASTRA S.R.L., con CUIT Nº 33-70066951-9 (Domicilio fiscal —AFIP— San Martín Nº 3308, Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires).

Que al momento de la inspección el representante de la firma exhibió la Disposición ANMATA Nº 6294/03 de fecha 26/11/2003, por la cual se habilitó el establecimiento como empresa importadora de productos médicos.

Que en consecuencia, el PCM considera que, dichas circunstancias implican una infracción a lo normado por el artículo 2° de la Ley 16.463 de Medicamentos, artículo 3° del Decreto Nº 1299/97 y a los Artículos 1° y 2° de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Que por lo expuesto, el PCM sugiere: a) Prohibir la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma denominada NECOD ARGENTINA S.R.L. con depósito sito en la calle Adolfo Alsina 1170, 1° piso, oficina 102 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y con domicilio administrativo en la Av. Carlos Pellegrini 125, piso 7° A, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09; b) Iniciar el pertinente...