Resúmenes de bibliografía

• Páginas: 429-433

RESÚMENES DE BIBLIOGRAFÍA1

European Generic Medicine Association, EGA Position Paper: TRIPS

Article 39.3 does not Require Data Exclusivity Provisions. A Critical Issue

for Access to Medicines, Brussels, EGA, 20002.

El documento seña la lo siguiente: “El art ículo 39.3 obliga a los paí ses

miembros de l a OMC a proteg er los datos cl ínicos elabora dos para el re -

gistro, contra ‘actos de competenc ia desleal’. Ciertas empresas farmacé u-

ticas sostienen, ahora, que el artículo 39.3 exige la introducció n de dispo-

siciones sobre ‘exc lusividad d e datos’ como las que se apl ican en la UE

o en los Estados Unidos. No obstante, la ex clusividad y l a protección

contra actos de comp etencia desleal no sig nifican lo mism o y no se les

debe confund ir”.

Este documento sostiene que la cláusula que indica “proteger esos datos

contra todo uso comercial desleal” dispuesta en el artículo 39.3 del Acuerdo

sobre los ADPIC no significa lo mismo que la “exclusividad de datos” que

opera en la UE o en los Estados Unidos. Destaca la diferencia entre la “represión

de la competencia desleal” y otras formas de PPI. Además, sostiene que inter-

pretar que el artículo 39.3 exige la exclusividad de datos excede los términos

acordados del Acuerdo sobre los ADPIC. Según el autor, no se puede interpretar

el Artículo 39.3 de manera tal que impida a una autoridad reguladora utilizar

o basarse en los datos registrados para un producto en particular para evaluar

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1 Los siguientes resúmenes se basan en Velásquez, Germán - Correa, Carlos - Seuba,

Xavier, IPR, R&D, Human Rights and Access to Medicines - An Annotated and Se-

lected Bibliography, South Centre, Geneva.

2 Disponible en: http://www.egagenerics.com/doc/ega_trips39.3_2000.pdf.