Resúmenes de bibliografía

Páginas429-433
RESÚMENES DE BIBLIOGRAFÍA1
European Generic Medicine Association, EGA Position Paper: TRIPS
Article 39.3 does not Require Data Exclusivity Provisions. A Critical Issue
for Access to Medicines, Brussels, EGA, 20002.
El documento seña la lo siguiente: “El art ículo 39.3 obliga a los paí ses
miembros de l a OMC a proteg er los datos cl ínicos elabora dos para el re -
gistro, contra ‘actos de competenc ia desleal’. Ciertas empresas farmacé u-
ticas sostienen, ahora, que el artículo 39.3 exige la introducció n de dispo-
siciones sobre ‘exc lusividad d e datos’ como las que se apl ican en la UE
o en los Estados Unidos. No obstante, la ex clusividad y l a protección
contra actos de comp etencia desleal no sig nifican lo mism o y no se les
debe confund ir”.
Este documento sostiene que la cláusula que indica “proteger esos datos
contra todo uso comercial desleal” dispuesta en el artículo 39.3 del Acuerdo
sobre los ADPIC no significa lo mismo que la “exclusividad de datos” que
opera en la UE o en los Estados Unidos. Destaca la diferencia entre la “represión
de la competencia desleal” y otras formas de PPI. Además, sostiene que inter-
pretar que el artículo 39.3 exige la exclusividad de datos excede los términos
acordados del Acuerdo sobre los ADPIC. Según el autor, no se puede interpretar
el Artículo 39.3 de manera tal que impida a una autoridad reguladora utilizar
o basarse en los datos registrados para un producto en particular para evaluar
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1 Los siguientes resúmenes se basan en Velásquez, Germán - Correa, Carlos - Seuba,
Xavier, IPR, R&D, Human Rights and Access to Medicines - An Annotated and Se-
lected Bibliography, South Centre, Geneva.
2 Disponible en: http://www.egagenerics.com/doc/ega_trips39.3_2000.pdf.

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