Resolución 485/2023

• Fecha de publicación: 25 Agosto 2023
• Sección: Primera Sección - Legislación y Avisos Oficiales,undefined
• Emisor: AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR

Ciudad de Buenos Aires, 23/08/2023

VISTO el Expediente Electrónico N° EX-2020-40131527-APN-GSRFYS#ARN caratulado “SIGMA IMÁGENES MÉDICAS S.A. Y OTROS s/ INCUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA VIGENTE EN MATERIA DE SEGURIDAD RADIOLÓGICA”, la Ley Nacional de la Actividad Nuclear N° 24.804, su Decreto Reglamentario N° 1390/98, la Ley de Procedimientos Administrativos N° 19.549 y sus reglamentaciones, las Normas Regulatorias AR 8.2.4 “Uso de Fuentes Radiactivas No Selladas en Instalaciones de Medicina Nuclear” y AR 10.1.1 “Norma Básica de Seguridad Radiológica”, Revisión 4, el Régimen de Sanciones para Instalaciones Clase II y III, Prácticas No Rutinarias y Transporte de Materiales Radiactivos aprobado por Resolución ARN N° 32/02, el Procedimiento para la Investigación de Incumplimientos a la Normativa Regulatoria aprobado por Resolución ARN N° 159/22, y

CONSIDERANDO:

Que en las presentes actuaciones se investigó la posible comisión de infracciones a la Normativa Regulatoria vigente por parte de SIGMA IMÁGENES MÉDICAS S.A., en su carácter de Titular de la Licencia de Operación N° 26377/0/0; por parte de LABORATORIOS BACON S.A.I.C., en su carácter de Titular de la Licencia de Operación N° 21991/4/3, y por parte de la FUNDACIÓN CENTRO DE DIAGNÓSTICO NUCLEAR, en su carácter de Titular de la Licencia de Operación N° 22175/1/2.

Que SIGMA IMÁGENES MÉDICAS S.A, LABORATORIOS BACON S.A.I.C. y la FUNDACIÓN CENTRO DE DIAGNÓSTICO NUCLEAR están comprendidas dentro de las Instalaciones Clase II, según lo dispuesto en el Artículo 5° de la Norma AR 10.1.1, Revisión 4, por lo cual resulta aplicable el Régimen de Sanciones aprobado mediante la Resolución del Directorio de esta AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR (ARN) N° 32/02, en adelante “Régimen de Sanciones”.

Que SIGMA IMÁGENES MÉDICAS S.A. tuvo su Licencia de Operación suspendida durante los períodos del 25 de junio hasta el 24 de julio de 2019, y del 21 de agosto hasta el 29 de agosto de 2019.

Que, en oportunidad de la Inspección Regulatoria de fecha 16 de septiembre de 2019, realizada a la Institución SIGMA IMÁGENES MÉDICAS S.A. se constató en el Acta de Inspección N° 16.818, que la Institución operó con material radiactivo en los períodos que tuvo suspendida su Licencia de Operación. Asimismo, se verificó en el registro de contabilidad de material radiactivo y registro de pacientes que SIGMA había recibido material radiactivo de la FUNDACIÓN CENTRO DE DIAGNÓSTICO NUCLEAR y de LABORATORIOS BACON S.A.I.C.

Que, a fin de investigar los hechos y...