Disposición Nº 1525/2014

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 7 de Marzo de 2014



MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DisposiciónNº 1525/2014Bs. As., 7/3/2014

VISTO el Expediente Nº 1-0047-1110-14/14-5 del Registro de esta Administración Nacional, y

CONSIDERANDO:

Que bajo lineamientos y supervisión del Instituto Nacional de Medicamentos, la Industria regulada ha desarrollado la Sustancia de Referencia correspondiente a FLUTAMIDA (número de control 112012) para ensayos físico-químicos.

Que esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase.

Que la valoración permitió determinar que su título es 100,6%, expresado sobre la sustancia secada.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y Nº 1271/13.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°

— Establécese como Sustancia de Referencia a FLUTAMIDA (número de control 112012) para ensayos físico-químicos, habiendo sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,6%, expresado sobre la sustancia secada.

ARTICULO 2°

— Establécese que los frascos ampollas de FLUTAMIDA se conservarán en el Instituto Nacional de...