Disposición - Simple N° 152 - DGDIYDP/2023, 27/09/2023

• Firmantes: 0000

Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

“1983-2023. 40 Años de Democracia”

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DISPOSICIÓN N.° 152/DGDIYDP/20

Buenos Aires, 23 de septiembre de 2020

VISTO: Ley Nº 3301, las Resoluciones Nº 716/MSGC/2011 y 1679/MSGC/2019, el

Expediente Electrónico Nº EX-2020-22924143- -GCABA-DGDIYDP, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley Nº 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución Nº 716/MSGC/2011, se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de acreditar la

constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética en

Investigación (CEI) públicos y privados de la Ciudad de Buenos Aires, así como

también controlar periódicamente el funcionamiento de los CEI y desacreditar a

aquellos que incumplan la normativa vigente;

Que el artículo 7 inciso 1.b de la Ley 3301 establece que en caso de imposibilidad de

una institución de poder contar con un CEI propio, la investigación deberá ser

subrogada para su evaluación y monitoreo por un CEI que esté acreditado ante la

autoridad de aplicación;

Que el propósito de la subrogación es brindar seguridad pública de que la revisión

ética y científica y el seguimiento continuo de las investigaciones en salud humana aún

en aquellas Instituciones que no cuentan con Comités de Ética en Investigación en

condiciones de actuar;

Que, dentro de ese marco, a través de la Disposición Nº 94/DGDOIN/2014 se

estableció un procedimiento de subrogación de las investigaciones en los CEI de la

Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que, la experiencia recogida durante los años transcurridos desde la implementación

del mencionado procedimiento, ha demostrado la necesidad de actualizar las pautas

del mismo, contemplando nuevas situaciones;

Que, por último, la creación de la Plataforma de Registro Informatizado de

Investigaciones en Salud de la Ciudad de Buenos Aires (PRIISA.BA) ha agilizado en

buena medida algunos tramos de los procesos involucrados, requiriendo su

contemplación en el nuevo procedimiento para la subrogación en la evaluación ética y

metodológica de un proyecto de investigación.

Por ello, en uso competencias que le son propias en su carácter de Presidente del

Comité Central de Ética en Investigación del Ministerio de Salud del GCBA,

EL DIRECTOR GENERAL

DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE DOCENCIA, INVESTIGACIÓN

Y DESARROLLO PROFESIONAL E INVESTIGACIÓN

DISPONE:

Artículo 1.- Derógase la Disposición Nº 94/DGDOIN/2014.

Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Nro 6716 - 27/09/2023