Disposición N° 329/DGDIYDP/19

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 28 de Febrero de 2023

Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

“1983-2023. 40 Años de Democracia”

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DISPOSICIÓN N.º 329/DGDIYDP/19

Buenos Aires, 24 de septiembre de 2019

VISTO: La Ley N° 3301, el Decreto N° 58/GCBA/2011, la Resolución Nº

716/MSGC/2011, la Resolución 1376/MSGC/2018, la Disposición Nº 86-DGDIYDP-

2016, y el Expediente Electrónico EX-2019- 13373223- -GCABA-DGDIYDP, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley Nº 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, reglamentada por el Decreto N° 58/2011, establece el régimen para la actividad

de investigación en salud con seres humanos;

Que por Resolución Nº 716/MSGC/2011 se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentra la de acreditar la

constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética en

Investigación (CEI) públicos y privados;

Que, en ese sentido, por Resolución N° 1376/MSGC/2018 se aprobaron los requisitos

y procedimientos para la acreditación de CEI pertenecientes a instituciones del

subsector público, privado y de seguridad social de la Ciudad Autónoma de Buenos

Aires;

Que por Disposición Nº 86-DGDIYDP-2016 de fecha 06 de mayo de 2016, se dispuso

la acreditación por el plazo de tres años del Comité de Ética en Investigación de la

Sociedad Argentina de Investigación Clínica;

Que, conforme lo establecido por el artículo 18, inciso 1 de la Ley Nº 3301,

corresponde renovar la acreditación de los CEI acreditados siempre que cumplan con

los requisitos de la mencionada Ley y sus normas reglamentarias;

Que, en ese sentido, por Expediente Electrónico EX-2019-13373223- -GCABA-

DGDIYDP, se tramita la solicitud de la renovación de la acreditación al CEI de la

Sociedad Argentina de Investigación Clínica, presentada en tiempo y forma;

Que habiendo sido evaluado por el CCE y cumpliendo el CEI con los requisitos

exigidos por la normativa vigente corresponde renovar la acreditación al Comité de

Ética en Investigación de la mencionada Institución;

Que, el Decreto 58/GCBA/2011 establece en el artículo 13 que el/la Presidente del

CCE será el/la Director/a General de Docencia e Investigación;

Por ello, y en uso de las atribuciones que le son propias,

LA PRESIDENTA

DEL COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACION

DISPONE

Artículo 1.- Renuévese la acreditación al CEI de la Sociedad Argentina de

Investigación Clínica, por el término de tres (3) años, de acuerdo con lo establecido

por el artículo 18.1 de la Ley Nº 3301, con la conformación estipulada en el Anexo I

(IF-2019-29577358-GCABA-DGDIYDP), que forma parte integrante de la presente.

Artículo 2.- Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y

Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Nro 6570 - 28/02/2023