Disposición 7464/2014

• Fecha de la disposición: 30 de Octubre de 2014



Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS MEDICOS

Disposición 7464/2014

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 30/10/2014

VISTO el expediente 1-47-1110-000681-14-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por los presentes actuados la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud hace saber que el Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados ha comunicado mediante Nota Nº 0000190/14 de fecha 5 de Septiembre de 2014 que han sido extraviados los siguientes productos: a) Marcapasos, Marca St. Jude Medical, Tipo MC VVIR, Modelo Accent SR, Nº de Serie 2896200, b) Catéter, Marca St. Jude Medical, Modelo 1948, Nº de Serie BLR156631, c) Marcapasos, Marca Biotronik, Tipo MC VVI CAT, Modelo Effecta S, Nº de Serie 66423521 y d) Catéter, Marca Biotronik, Modelo Selox ST 60, Nº de Serie 29310025.

Que atento a que se trata de unidades identificadas mediante número de serie, de las cuales no puede garantizarse su correcta manipulación y almacenamiento y a fin de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de las unidades involucradas, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud sugiere: Prohibir el uso y la Comercialización en todo el territorio nacional de los Productos denominados a) Marcapasos, Marca St. Jude Medical, Tipo MC VVIR, Modelo Accent SR, Nº de Serie 2896200, b) Catéter, Marca St. Jude Medical, Modelo 1948, Nº de Serie BLR156631, c) Marcapasos, Marca Biotronik, Tipo MC VVI CAT, Modelo Effecta S, Nº de Serie 66423521 y d) Catéter, Marca Biotronik, Modelo Selox ST 60, Nº de Serie 29310025.

Que la medida aconsejada por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud deviene ajustada a derecho en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1.490/92 y que la misma se encuentra sustentada en el inc. ñ) del Artículo 8° de la citada norma.

Que...