Disposición 5325. Prohibición de uso y comercialización.

• Fecha de disposición: 19 Mayo 2016
• Fecha de publicación: 19 Mayo 2016
• Sección: Disposiciones

Disposición 5325/2016

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 13/05/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-45-16-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

Considerando:

Que se inician las actuaciones del VISTO remitidas por Productos Cosméticos, dependiente de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) a raíz de una denuncia anónima por sospecha de legitimidad del producto: A) Quick & Safe Clorhexidina 4 - Jabón Líquido antibacteriano con di-gluconato de clorhexidina, Contenido Neto 500 ml, L: 1552, V: 06/17, Elaborador Legajo Nº 2542, CT Res. N° 155/98, Origen: Argentina, Laboratorios Q&S S.R.L, Tel/Fax: (54 11) 4951-9837, info@laboratoriosqys.com.ar, Industria Argentina.

Que en el rótulo del ítem A) constaba el número de legajo 2542 perteneciente a la firma COSMETÉCNICA SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, por lo cual se procedió a realizar una inspección al establecimiento de dicha firma, bajo O.I. 2015/5732-DVS-4651 (Fojas 8/11).

Que en tal procedimiento, el Director Técnico informó que la firma oportunamente inscribió ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el producto denominado "Jabón Líquido Antibacterial con Clorhexidina - Sin acción terapéutica (variedades Clorheixidina 2/Clorhexidina 4) marca Quick & Safe" bajo el trámite N° 21.193 de fecha 08 marzo 2012, siendo el establecimiento elaborador contratado COSMETÉCNICA S.R.L. y el titular de inscripción la firma SANITIZER SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA.

Que no obstante ello, en cuanto a la unidad exhibida declaró que no fue elaborada, envasada ni acondicionada por el laboratorio, por lo que el producto descripto en el ítem A) no es reconocido como propio ni original de la firma COSMETÉCNICA S.R.L.

Que por otra parte, consultada la base de datos de admisión de productos cosméticos de ANMAT surge que la firma GRUPO ORION SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA figura como titular de otros productos marca Quick & Safe, por lo que se procedió a la verificación de legitimidad del producto en cuestión mediante OI: 2015/5832-DVS-4714 (fojas 12/52).

Que al respecto, el apoderado de la firma GRUPO ORION S.R.L. manifestó que si bien en el mes de septiembre del año 2012 la firma SANITIZER S.R.L. le transfirió la titularidad de los productos marca Quick & Safe mediante un contrato de cesión (fojas 32/33), hasta el momento la firma manifestó que no ha realizado el cambio de titularidad del producto descripto en el ítem A) a su favor.

Que en cuanto a la legitimidad del referido producto, manifestó que no es propio de GRUPO ORION S.R.L. ya que el mismo fue comprado a la Droguería DIAGNO LAB SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, para luego ser distribuido a distintos centros de salud (hospitales, clínicas, sanatorios) y a otras droguerías; al respecto la firma aportó la documentación de adquisición del producto en cuestión emitida por DIAGNO LAB S.R.L., sito en calle Alvear 2318 - localidad de San Martin, provincia de Buenos Aires, a favor de GRUPO ORION S.R.L., Factura de compra tipo "A" N° 0001-00002013 de fecha 8 de enero de 2015 (foja 17)...