Disposición 4446/2015

• Fecha de disposición: 05 Junio 2015
• Fecha de publicación: 11 Junio 2015
• Sección: Avisos Oficiales
• Número de Gaceta: 33148



MINISTERIO DE SALUD

SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 4446/2015Bs. As., 5/6/2015

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-302-15-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO por las cuales la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud hace saber mediante informe obrante a fojas 1/3 las irregularidades detectadas por parte de la firma DROGUERIA SOLS Sociedad Anónima, con domicilio en la calle Rojas 1889 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que corresponde señalar que dicha droguería fue habilitada, mediante Disposición ANMAT N° 7069/14, para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales bajo la dirección técnica del farmacéutico Rubén Darío Victor Quijano, en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09, caducando tal habilitación el día 3 de octubre de 2016.

Que la mencionada Dirección informa que con fecha 7 de mayo de 2015, mediante Orden de Inspección N° 2015/2026-DVS-2366, los fiscalizadores se hicieron presentes en la firma “DROGUERIA SOLS S.A.”, a fin de realizar una inspección de verificación de las Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos aprobada por Disposición ANMAT N° 3475/05 que incorpora a nuestro ordenamiento jurídico nacional el “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS” adoptado por Resolución MERCOSUR G.M.C. N° 49/2002.

Que en tal oportunidad, se observaron incumplimientos a las Buenas Prácticas precitadas, las que se encuentran descriptas en el informe obrante a fojas 1/3 los cuales se reproducen en este acto para mayor precisión: “...a) Si bien se observó documentación comercial de adquisición de medicamentos de condición de venta libre, no contaban con este tipo de medicamentos en el stock de la droguería, ni con registros de ingresos de tales productos ni con documentación comercial de distribución de los mismos. Tal situación se constató a través de la documentación comercial emitida por “Droguería Acme” de Sergio Alejandro Yasbik a favor de SOLS SA: Factura tipo A N° 0002-00032690 de fecha 14/10/2014, mediante la cual se comercializaron doscientas noventa y cinco (295) unidades de medicamentos; Factura tipo A N° 0002-00033723 de fecha 16/12/2014...