Disposición 4804/2011

• Fecha de disposición: 18 Julio 2011
• Fecha de publicación: 18 Julio 2011
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 32193

Lunes 18 de julio de 2011 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 32.193 22 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 4808/2011

ProhÃbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de un determinado producto.

Bs. As., 12/7/2011

VISTO el expediente 1-0047-1110-353-11-0 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica y;

CONSIDERANDO:

Que por las referidas actuaciones la firma MICROSULES ARGENTINA S.A. de S.C.I.I.A., con domicilio Legal en Cerviño N'° 4407, Piso 9'°, Dto. B, Ciudad Autónoma de Buenos Aires y planta en Ruta Panamericana km 36.5, GarÃn, Provincia de Buenos Aires, comunica el robo ocurrido en fecha 12/02/2011 respecto de la especialidad Medicinal denominada “NOTRAB 300 mg, ranitidina, por 30 comprimidos recubiertos,

Lote 090396, Vto. 05/12”.

Que la firma MICROSULES ARGENTINA S.A. de S.C.I.I.A. y la empresa de Seguridad Codecop realizaron las correspondientes denuncias policiales en la ComisarÃa Escobar 3, Garin, Departamental Zárate Campana los dÃas trece y catorce de Febrero de 2011.

Que se realizó una entrevista entre el Director Técnico de la firma Microsules Argentina S.A. de S.C.I.I.A. y fiscalizadores del Instituto Nacional de Medicamentos, en la cual el DT manifestó que al momento del siniestro el lote se encontraba en los depósitos en condición de cuarentena por lo que no contaba con comercialización previa.

Que por ello luego de consultarlo con la Coordinación Técnica del INAME se implementó la recodificación de las unidades remanentes agregando al número de lote una barra y el número uno, de modo que el lote que deberÃa encontrarse en etapa de comercialización es el 090396/1.

Que atento a que se desconoce el estado de conservación y destino legal de las especialidades medicinales involucradas, el Instituto Nacional de Medicamentos sugiere: Prohibir el uso y Comercialización en todo el territorio nacional del Producto denominado NOTRAB 300 mg, ranitidina, por 30 comprimidos recubiertos, Lote 090396, Vto. 05/12, perteneciente al Laboratorio MICROSULES ARGENTINA S.A.

de S.C.I.I.A.

Que la medida aconsejada por el Instituto Nacional de Medicamentos deviene ajustada a derecho en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto N'° 1490/92 y que la misma se encuentra sustentada en el inc. ñ) del ArtÃculo 8'° de la citada norma.

Que el INAME y la Dirección de Asuntos JurÃdicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos N'° 1490/92 y N'° 425/10.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

ArtÃculo 1'° — ProhÃbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: NOTRAB 300 mg, ranitidina, por 30 comprimidos recubiertos, Lote 090396, Vto.

05/12, perteneciente al Laboratorio MICROSULES ARGENTINA S.A. de S.C.I.I.A.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N'° 1490/92 y el Decreto N'° 425/10.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,

ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

ArtÃculo 1'° — ProhÃbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto:

Azúcar marca “Gotitas dulces”, RNPA N'° 2302016383, fraccionada por RNE N'° 23-000207.,

Art. 2

'° — RegÃstrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el BoletÃn Oficial, comunÃquese a las autoridades sanitarias provinciales y al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. ComunÃquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales y al Instituto Nacional de Medicamentos. Cumplido, archÃvese. — Otto A. Orsingher.

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica PRODUCTOS ALIMENTICIOS Disposición 4810/2011

ProhÃbese la comercialización y uso de determinado producto.

Bs. As., 12/7/2011

VISTO el expediente N'° 1-0047-2110-1366-11-9 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica y,

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se originan a raÃz de una denuncia realizada por el Departamento de Higiene y Alimentación de la Provincia de Mendoza en relación a la verificación de los registros del producto:

Azúcar marca “Gotitas dulces”, RNPA N'° 23-02016383, fraccionada por Azucarera S.A. RNE N'° 23-000207.

Que atento a ello el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL pide colaboración a la Dirección de BromatologÃa de la Provincia de Tucumán - SIPROSA, la cual...