Disposición 2456/2015

• Fecha de la disposición: 1 de Abril de 2015



Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 2456/2015

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 1/4/2015

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-814-14-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), informa que realizó una inspección, en sede de la firma “CENTRO INTEGRAL DE DIALISIS S.R.L.”, con domicilio en la calle Terrada N° 1164 de esta ciudad, con fecha 9/12/2014, por Orden de Inspección Nº 2014/2129- DVS -913, en la cual se constató stock, almacenado en el sector destinado a depósito, de productos rotulados de la siguiente manera: “TUBULADURA ARTERIAL PARA HEMODIALISIS / *Producto descartable. Prohibido su reuso. *Material para usar una única vez. *Atóxico-Esteril y libre de pirógenos. *No utilizar si el envase no está íntegro. *Esterilizado por óxido de etileno. / Río Medical S.A. - Vicente López y Planes 560 - Río Cuarto - Córdoba (5800) - Industria Argentina - Tel 0358-4661276 - Dir. Tec.: Gladis P. Arzaut - M2834 - Disp. 5867/06 / A.N.M.A.T. Legajo 1582 - P.M. 1582/02” y “TUBULADURA VENOSA PARA HEMODIALISIS / *Producto descartable. Prohibido su reuso. *Material para usar una única vez. *Atóxico-Esteril y libre de pirógenos. *No utilizar si el envase no está íntegro. *Esterilizado por óxido de etileno. / Río Medical S.A. - Vicente López y Planes 560 - Río Cuarto - Córdoba (5800) - Industria Argentina - Tel 0358-4661276 - Dir. Tec.: Gladis P. Arzaut - M2834 - Disp. 5867/06 / A.N.M.A.T. Legajo 1582 - P.M. 1582/01”.

Que con fecha 10/12/2014, personal de la DVS realizó una inspección en sede de establecimiento “NEPHRO BAIRES S.R.L.”, con domicilio en la calle Tres Arroyos N° 2214 de esta ciudad.

Que en tal oportunidad, nuevamente se constató stock almacenado en el sector destinado a depósito de productos rotulados de la siguiente manera: “TUBULADURA ARTERIAL PARA HEMODIALISIS / *Producto descartable. Prohibido su reuso. *Material para usar una única vez. *Atóxico-Esteril y libre de pirógenos. *No utilizar si el envase no está íntegro. *Esterilizado por óxido de etileno. / Río Medical S.A. - Vicente López y Planes 560 - Río Cuarto - Córdoba (5800) - Industria Argentina - Tel 0358-4661276 - Dir. Tec.: Gladis P. Azaut - M2834 - Disp. 5867/06 / A.N.M.A.T. Legajo 1582 - P.M. 1582/02” y “TUBULADURA VENOSA PARA...