Disposición 8078/2010

• Emisor: Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
• Fecha de la disposición: 28 de Enero de 2011

Viernes 28 de enero de 2011 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 32.080 46 % 46 % MINISTERIO DE SALUD SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Disposición N'º' 8078/2010

Bs. As., 20/12/2010

VISTO el Expediente N'º' 1-47-1110-638-10-4 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:

Que por las referidas actuaciones el Instituto Nacional de Medicamentos hace saber que con fecha veinte de Agosto de 2010, fiscalizadores de ese Instituto, han tomado conocimiento de la comercialización de medicamentos por parte de la DroguerÃa denominada FARMAPLUS DROGUERIA de Andrés MarÃa Rey Rey de la localidad de José Mármol –Pcia. de Buenos Aires— a la farmacia “Del Norte”, de la Ciudad de Formosa —Pcia. de Formosa—.

Que a fs.' 3/7 luce la Orden de inspección N'º' 38212 la que da cuenta del procedimiento llevado a cabo en el establecimiento sito en la calle Fontana 685, Formosa, —Provincia de Formosa—.

Que en el citado procedimiento se observó la siguiente documentación comercial: Factura tipo “A” No 0001-00002110, de fecha 31/07/2010, emitida por DroguerÃa Farmaplus a la farmacia Del Norte.

Que a fs.' 1/2 obra agregado el informe elaborado por el Instituto Nacional de Medicamentos.

Que el INAME agrega que la DroguerÃa FARMAPLUS DROGUERIA de Andrés MarÃa Rey Rey no se encontraba al momento de la comercialización, ni se encuentra actualmente, inscripta por ante esta Administración Nacional para efectuar Tránsito InterjurisdiccionaI de Especialidades Medicinales en los términos del artÃculo 3'º del Decreto N'º' 1299/97, como asà tampoco se encuentra actualmente habilitada de conformidad con el procedimiento previsto en la Disposición —ANMAT— N'º' 5054/09.

Que en consecuencia el Instituto Nacional de Medicamentos sugiere: a) prohibir preventivamente la comercialización de especialidades medicinales fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires a la DroguerÃa denominada FARMAPLUS DROGUERIA de Andrés MarÃa Rey Rey hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición —ANMAT— N'º' 5054/09 y b) Instruir sumario a dicha droguerÃa y a quien resulte ser su director técnico.

Que se ha constatado la comercialización interjurisdiccional de especialidades medicinales.

Que lo actuado por el INAME...