Disposición 5283/2010

• Fecha de la disposición: 21 de Septiembre de 2010

Martes 21 de setiembre de 2010 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 31.991 26 minados productos que presentan evidencias de que su rótulo ha sido adulterado en lo que respecta a la codificación de lote y fecha de vencimiento.

QueporActadeentrevistaN'º1005/002,elJefe de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios de la firma BEIERSDORF S.A. amplia y confirma lo informado en la nota 1527/10 y aporta una unidad de cada producto en concepto de muestra, a saber: a) NIVEA SUN BABY BLOQUEADOR SOLAR HIDRATANTE - PROTECCION MUY ALTA FPS 50 x 125 ml.

Fabricado en Brasil - Importado y Distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina,

Legajo: 2416 MS: Res. 155/98. En el dorso del envase consta una sobre etiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: L: 733340633 - VAI: 04/12. b) NIVEA SUN BLOQUEADOR SOLAR HIDRATANTE - PROTECCION MUY ALTA FPS 50 - HIDRATACION INTENSIVA x 125 ml. Fabricado en Brasil - Importado y Distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, Legajo: 2416

MS: Res.155/98.En el dorso del envase consta una sobre etiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca:

L: 733340633 - VAI: 04/12. c) NIVEA SUN BLOQUEADOR SOLAR EN SPRAY FPS 15 - PROTECCION MUY ALTA - SISTEMA DE FILTROS UVA / UVB - RESISTENTE AL AGUA x 115 ml. Fabricado en Chile - Importado y Distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, Legajo: 2416 MS: Res. 155/98.

En el dorso del envase consta una sobre etiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: L: 733340633 - VAI: 04/12. d) NIVEA SUN BLOQUEADOR SOLAR EN SPRAY FPS 30 - PROTECCION MUY ALTA - SISTEMA DE FILTROS UVA / UVB - RESISTENTE AL AGUA x 115 ml. Fabricado en Chile - Importado y Distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, Legajo: 2416 MS: Res. 155/98. En el dorso del envase consta una sobre etiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: L: 733340633 - VAI 04/12.

Que respecto a dichos productos hace saber que los mismos fueron adquiridos en el establecimiento PERFUMERIA CLAUDIA - DOXID S.A. de la localidad de Quilmes, Provincia de Buenos Aires, N'º de tickets 00018763 de fecha 22/04/2010 y N'º00018978 del 29/04/2010.

Que asimismo manifiesta que los productos detallados coinciden en sus caracterÃsticas con los envases utilizados por la firma para tales productos, aclarando que los productos originales no llevan adherida ninguna etiqueta con la codificación de lote y vencimiento, encontrándose los productos denunciados con dicha etiqueta adherida sobre la codificación original.

Que además agrega que el sistema de codificación de lote 3 vencimiento de la firma es por inkjet y láser.

Que finalmente indica que el número de lote no responde a ninguno de los lotes comercializados por la firma, y que el sistema de codificación internacional que utiliza la empresa es de 8 dÃgitos mientras que en las muestras denunciadas el número de lote consta de 9 dÃgitos y se repite en todos los productos detallados.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos por lo expuesto precedentemente y teniendo en cuenta que se trata de unidades adulteradas, de las cuales se desconoce las condiciones en las que fueron almacenadas y manipuladas, sugiere prohibir preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos en cuestión.

Que la medida aconsejada por el Instituto Nacional de Medicamentos deviene ajustada a derecho en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto N'º 1490/92 y que la misma se encuentra sustentada en el inc.

ñ) del ArtÃculo 8'º de la citada norma.

Que el INAME y la Dirección de Asuntos JurÃdicos han tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos N'º 1490/92 y N'º425/10.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

ArtÃculo 1'º — ProhÃbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: a) NIVEA SUN BABY BLOQUEADOR SOLAR HIDRATANTE - PROTECCION MUY ALTA FPS 50 x 125 ml. Fabricado en Brasil - Importado y Distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, Legajo: 2416 MS: Res.

155/98. Lote: 733340633 - Vencimiento: 04/12, b) NIVEA SUN BLOQUEADOR SOLAR HIDRATANTE - PROTECCION MUY ALTA FPS 50 - HIDRATACION INTENSIVA x 125 ml. Fabricado en Brasil - Importado y Distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, Legajo: 2416...