Disposición 4732/2010

• Fecha de la disposición: 21 de Septiembre de 2010

Martes 21 de setiembre de 2010 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 31.991 27 producto rotulado como: “LEVONORGESTREL - ETINILESTRADIOL LIF (0.15 mg. - 0.03 mg.) x 21 comprimidos - Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado”, con leyenda “Distribución Gratuita” impresa en el blister: 1) Lote 005310, vencimiento 04/2012; 2) Lote 005410, vencimiento 04/2012; 3) Lote 005510, vencimiento 04/2012; 4) Lote 006110, vencimiento 04/2012; 5) Lote 006010, vencimiento 04/2012; 6) Lote 005910, vencimiento 04/2012; 7) Lote 005810, vencimiento 04/2012; 8) Lote 005610, vencimiento 04/2012; 9) Lote 005710, vencimiento 04/2012; 10) Lote 005210, vencimiento 04/2012; 11) Lote 005110, vencimiento 04/2012 y 12) Lote 006210, vencimiento 04/2012; dado que no se pueden garantizar las condiciones de conservación ni el destino legal de los mismos.

Que el artÃculo 7'° del Decreto 1299/97 establece que “las empresas que intervengan en la cadena de comercialización de especialidades medicinales quedan obligadas a notificar fehacientemente a la autoridad de aplicación la sustracción, pérdida y/o destrucción de aquellas, indicando los datos que estén en su poder de los productos en cuestión”.

Que respecto de la medida propiciada por el organismo actuante consistente en la prohibición de comercialización en todo el paÃs de los lotes del producto referidos precedentemente, corresponde aclarar que se trata de una medida preventiva autorizada por el Decreto N'º1490/92 artÃculo 8'º inciso ñ), y que resulta razonable y proporcionada con los hechos denunciados.

Que en consecuencia corresponde disponer la prohibición de comercialización en todo el territorio nacional de los lotes del producto citados precedentemente.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos JurÃdicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos N'° 1490/92 y N'° 425/10.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

ArtÃculo 1'º — ProhÃbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los lotes del producto rotulado como: “LEVONORGESTREL - ETINILESTRADIOL LIF (0.15 mg. 0.03 mg.) x 21 comprimidos - Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado”, con leyenda “Distribución Gratuita” impresa en el blister: 1) Lote 005310, vencimiento 04/2012;

2) Lote 005410, vencimiento...