Disposición 822/1999

• Fecha de disposición: 25 Febrero 1999
• Fecha de publicación: 25 Febrero 1999
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 29093

Disposición 822/99 del 22/2/99 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS COSMETICOS

Disposición 822/99

Prohíbese la comercialización y uso del producto "Rocío para el bebé", comercializado por Dominique Val S.A., por no ser apto para los fines propuestos, desde el punto de vista microbiológico. Instrúyese sumario a la firma mencionada y a quien resulte ser su Director Técnico.

Bs. As., 22/2/99

B.O.: 25/2/99

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-95-99-6 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que en los presentes actuados el Instituto Nacional de Medicamentos informa que en cumplimiento de la Orden N° 1353/98, inspeccionó el establecimiento de la firma DOMINIQUE VAL S.A., donde se procedió al retiro de muestras del producto "ROCIO PARA BEBE", polvo compuesto de fécula marca: "ANDRE LATOUR", para su posterior análisis.

Que el citado Instituto informa que efectuados los controles analíticos en su Departamento de Microbiología e Inmunología, se determinó que el citado producto no es apto para los fines propuestos, desde el punto de vista microbiológico, en virtud de que dicha muestra contiene diversos tipos de hongos, entre ellos algunos toxicogénicos que podrían producir distintas patologías y también Clostridium perfringens, agente productor de la Gangrena Gaseosa.

Que asimismo aclara que el producto retirado no presenta número de lote, no pudiéndose por lo tanto realizar la contraverificación puesto que la contramuestra retirada no ofrece garantía de pertenecer a la misma elaboración.

Que en atención a la circunstancia descripta, queda claramente evidenciado el riesgo sanitario presente en la comercialización y uso del mencionado producto, constituyendo la irregularidad detectada, presunta infracción a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Calidad de Productos Cosméticos.

Que en tal sentido corresponde prohibir la comercialización y uso en todo el territorio nacional, por no ser apto para los fines propuestos desde el punto de vista microbiológico, ordenar el recupero del mercado, e instruir el sumario correspondiente.

Que la Dirección de Asuntos Jurídicos y el Instituto Nacional de Medicamentos, han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto N° 1490/92.

Por...