Disposición 424/1998

• Fecha de disposición: 24 Abril 1998
• Fecha de publicación: 24 Abril 1998
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 28884

Disposición 424/98 del 23/03/98 Dirección de Registro y Fiscalización de Recursos de Salud ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 424/98 Prohíbese la comercialización de las que contengan Clozapina en su composición a las farmacias no acreditadas por el Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal. Bs. As., 23/3/98 B.O: 24/04/98 VISTO el expediente Nº 2002-2.561/98-2 del registro de este Ministerio y; CONSIDERANDO: Que por Disposición Nº 2552/95 de la A.N.M.A.T., se implementó el Programa de Farmacovigilancia Intensiva, como parte integrante del SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA. Que el Director Nacional de la A.N.M.A.T., dispondrá la inclusión de aquellos principios activos sujetos a Farmacovigilancia Intensiva, cuando demuestren eficacia en el tratamiento de patologías y sean de riesgo para el paciente. Que por Disposición Nº 2534/96 de la A.N.M.A.T. se incluyó el principio activo Clozapina en el Programa precedentemente mencionado. Que se comparte el criterio y decisión adoptada por la A. N. M.A.T., en relación a la acreditación, que deberán otorgar a las Farmacias los Colegios Farmacéuticos correspondientes para el expendio del principio activo en cuestión, a fin de asegurar un adecuado monitoreo a los fines de evitar los frecuentes casos de granulocitopenia/agranulocitosis. Que es necesario implementar en las farmacias un archivo especial para las recetas que...