Disposición 11741-E. Prohibición de uso, distribución y comercialización.

• Fecha de disposición: 24 Noviembre 2017
• Fecha de publicación: 24 Noviembre 2017
• Sección: Disposiciones

I5434967I#

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 11741-E/2017

Prohibición de uso, distribución y comercialización.

Ciudad de Buenos Aires, 22/11/2017

VISTO el expediente nº 1-47-1110-961-17-1 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por los actuados citados en el Visto, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) manifiesta que en fecha 19/06/2017, personal de esa Dirección se constituyó en la División de Delitos contra la Salud de la Superintendencia Investigaciones Federales, a fin de dar cumplimiento a lo solicitado mediante oficio librado en el marco del Sumario N° 500-71-000.137/2017.

Que en tal oportunidad se retiraron, en calidad de muestra, los siguientes productos: 1.- ÁTOMO CREMA, alivio inmediato, desinflamante y anestésico natural. Emulsión contra dolores articulares \u2013 golpes \u2013 ciática \u2013 desgarros, industria argentina. Laboratorios Prosan SA, Santa María 1263, San Martín, Bs. As.; 2.- IGUANOL PLUS, más efectivo, antirreumático, antiinflamatorio dolores musculares pecho \u2013 tos \u2013 catarro \u2013 bronquitis. Cosmética Termal Kalla \u2013 Huasi, B° Dique Frontal B \u2013 Termas de Río Hondo \u2013 Santiago del Estero; 3.- MENTHOLATUM, for colds, catarrh, dry skyn, The Mentholatum Co., East Kilbride Scotland.

Que mediante Nota 73-0617 la DVS consultó a la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración con relación a los productos en mención, quien informó que éstos no se encuentran inscriptos en el Registro de Especialidades medicinales (REM) al día de la fecha.

Que dicha Dirección asimismo afirmó que COSMÉTICA TERMAL KALLA, LABORATORIOS PROSAN y EAST KILBRIDE SCOTLAND no se encuentran habilitados ante esta Administración Nacional, al día de la fecha.

Que de acuerdo a el pedido de información efectuado por la DVS, el Ministerio de Salud de la provincia de Santiago del Estero informó con fecha 15/08/2017 que la empresa COSMÉTICA TERMAL KALLA- HUASI no cuenta con ninguna habilitación otorgada por dicho Ministerio y que el producto IGUANOL PLUS POR 185 ml no posee registro alguno.

Que en este mismo sentido, el Ministerio de Salud...