Disposición 10696. Prohibición de uso y comercialización.

Emisor:Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición: 3 de Octubre de 2016
 
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Disposición 10696/2016

Prohibición de uso y comercialización.

Buenos Aires, 28/09/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-442-16-7 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que se inician las referidas actuaciones en las cuales la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), a fojas 1/2, hizo saber que personal del Departamento de Uso Doméstico dependiente de esa dirección, llevó a cabo inspecciones en el marco de fiscalización de productos domisanitarios.

Que a raíz de ello, se relevó un producto domisanitario denominado "Agua Lavandina Concentrada Lorenzo, bidón plástico por 5 litros, 55 g Cl/l, Argen Clean Química S.R.L." sin datos de RNE, RNPUD, lote ni vencimiento, elaborado por la firma Argen Clean Química S.R.L., mediante la orden de inspección: OI: 2015/6176-DVS-4939 de fecha 14/12/2015.

Que al momento de la inspección este producto no contaba con registro de producto ante esta Administración Nacional.

Que se constató la venta del producto citado, mediante la factura tipo A N° 0003-00000078 de fecha 02/11/2015, en la cual se observan varios productos marca Lorenzo entre ellos el denominado "Lavandina x 5 Lts".

Que mediante el Acta de Entrevista 1605/34 se citó a la firma Argen Clean Química S.R.L. reconociendo en ese acto, el socio gerente, Sr. Horacio Lorenzo, como propias la factura y el producto en cuestión que le fueran expuestos.

Que asimismo la DVS informó que la firma Argen Clean Química S.R.L. no contaba con registro de establecimiento ante esta ANMAT y por ende tampoco contaba con los registros de productos domisanitarios correspondientes.

Que en este sentido la firma contó con registro ante esta Administración mediante Disposición ANMAT N° 5927/13 y bajo el RNE 010046751, sin embargo solicitó, a través del expediente N° 1-47-0000-14991-14-0, la baja del establecimiento, emitiéndose la Disposición ANMAT N° 1279/15, en la cual también se dio de baja el producto Limpiador para pisos marca Lorenzo variedades Arpage-Pino-Lavanda-Cherry-Limón registrado bajo el TI 5023/14.

Que en consecuencia, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud sugiere: prohibir de uso y comercialización en el territorio nacional todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma Argen Clean Química S.R.L.; iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma Argen Clean Química S.R.L...

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