Disposición 5101/2013

• Emisor: Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
• Fecha de la disposición: 14 de Agosto de 2013



Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS MEDICOS

Disposición5101/2013Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinado producto.

Bs. As., 14/8/2013

VISTO el Expediente Nº 1-0047-1110-361/13-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,

CONSIDERANDO:

Que por las referidas actuaciones el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos (PCM) ha tomado conocimiento a raíz de una nota presentada por el laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM S.A., que estaría circulando en el mercado la especialidad medicinal denominada Buscapina Compositum N comp. por 50 perteneciente al Lote B1123 que fuera rechazado y enviado a destrucción.

Que el PCM agrega que la Directora Técnica de la firma indicó que las unidades pertenecientes al Lote B1123 no fueron aprobadas para su comercialización y que del total de las unidades del mencionado Lote se destinaron diez (10) unidades al control de calidad y contramuestras, y nueve mil ochocientas cincuenta y cinco (9855) fueron retiradas del depósito perteneciente a la recurrente sito en la calle Arribeños 3345/7, Ciudad de Buenos Aires, por parte de la empresa PELCO S.A. para su posterior destrucción.

Que consecuentemente el mencionado Programa entiende que atento las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, y toda vez que se trata de productos que no fueran aprobados por la firma titular del registro para ser distribuidos, sugiere la prohibición de uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “BUSCAPINA COMPOSITUM N por 50 comprimidos, Lote B1123, Vto. 10/2016 Laboratorio Boehringer Ingelheim”.

Que con fecha 18 de Julio de 2013 esta ANMAT ha publicado en su página web un comunicado en el cual se advierte a la comunidad que se abstenga de adquirir y consumir cualquier unidad correspondiente al Lote B1123 de...