Disposición 4312/2013

• Fecha de disposición: 04 Julio 2013
• Fecha de publicación: 08 Julio 2013
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 32675



Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS MEDICOS

Disposición4312/2013Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinados productos.

Bs. As., 4/7/2013

VISTO el expediente Nº 1-0047-1110-38-13-7 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por las referidas actuaciones el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos informa que por O.I. Nº PM 226, personal del citado programa llevó a cabo una inspección en la sede de la firma “CIRUGIA DEL PLATA S.R.L.”, con domicilio en la calle Alsina Nº 1758/60, 1° Piso, Oficina 5, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que el citado Programa informa que durante la inspección el gerente de la firma manifestó que la misma se dedica a la distribución de productos médicos, fundamentalmente prótesis e implantes utilizados en traumatología, agregando que la firma no cuenta con habilitación sanitaria.

Que el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos agrega que habiendo verificado el stock almacenado en el depósito, se procedió al retiro de muestra, para posterior verificación de legitimidad, de los productos rotulados de la siguiente manera: a) “KIRSCHNER, CAT NO.5180.45 - SUPLEMENTO FEMORAL Ø 45 mm CORTO - PRE MOLDEADO - CON 20 GRS DE GENTAMICINA - LOTE 06840 - HAB ANMAT 1347-1 - ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO”, indicando fecha de fabricación 04-2012, y fecha de vencimiento 04-2016, b) “KIRSCHNER, CAT NO.5180.45 - SUPLEMENTO FEMORAL Ø 45 mm LARGO - PRE MOLDEADO - CON 20 GRS DE GENTAMICINA - LOTE 06840 - HAB ANMAT 1347-1 - ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO”, indicando fecha de fabricación 04-2012, y fecha de vencimiento 04-2016 y c) “KIRSCHNER, CAT NO.5180.53 - SUPLEMENTO FEMORAL Ø 53 mm LARGO - PRE MOLDEADO - CON 20 GRS DE GENTAMICINA - LOTE 06840 HAB ANMAT 1347-1 - ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO”, indicando fecha de fabricación 04-2011, y fecha de vencimiento 04-2014.

Que al ser consultado por la procedencia de las unidades detalladas, el gerente de la firma manifestó que fueron entregadas por la firma “CAT Compañía Americana de Trauma”, aportando copia del remito emitido por la firma mencionada y agregando que los productos se encuentran descriptos como “ESPACIADORES DE CADERA” y que se trata de suplementos femorales “que son implantados en cirugías de cadera, en pacientes con posibles...