Una uña mal cortada y dos patologías previas: la explicación del laboratorio ruso por los efectos adversos graves

de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos de la Anmat en la que se exponía que tres adultos mayores de 60 años que eran voluntarios en la fase 3 de la vacuna Sputnik sufrieron efectos adversos serios, pero sin especificar de qué se trataba cada uno, derivó en que autoridades del Centro Gamaleya brindaran detalles, hasta el momento, desconocidos.Tras una consulta de LA NACION sobre el documento interno de la Anmat, este mediodía desde el laboratorio indicaron que desconocían el mismo y que lo iban a evaluar.A las 19.43, a través de un parte de prensa, llegó la respuesta en boca de Denis Logunov, subdirector del Centro Gamaleya, quien señaló los orígenes de los tres efectos adversos destacados en el informe: "Cólico renal, trombosis venosa profunda y un absceso en miembro"."Doce sujetos del estudio clínico Sputnik V han experimentado efectos adversos serios (SAE) de 12.296 sujetos", arrancó en su explicación Logunov. Y añadió que esos efectos no estaban "relacionados con sino que estaban "basados en enfermedades preexistentes y documentadas antes del inicio del ensayo". Luego, el ejecutivo detalló los casos de los mayores de 60 años.Según el subdirector del centro a cargo de la fabricación de la vacuna, que entre los SAE se incluye "la enfermedad de cálculos renales, trombosis venosa profunda y absceso en una extremidad, causado por un desafortunado corte de uñas"."Todas estas condiciones se han resuelto con éxito. Todos los SAE deben reflejarse de acuerdo con los requisitos de los procedimientos de los estudios clínicos, incluidos los que no están relacionados con la inoculación", aclaró Logunov para despejar dudas sobre los casos informados y que no se detallaban en el cual lleva la firma de Nélida Agustina Bisio, analista técnico y titular de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos.Titulado: "Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos", el texto de cinco páginas está fechado el 23 de diciembre a las 11.13.04 y forma parte del expediente: NO-2020-89948949-APN-DERM#ANMAT. El documento va dirigido a Marcelo Alberto Carignani, titular del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), a Manuel Limeres, titular de la Anmat, y a su segunda al frente del organismo, Valeria Teresa Garay.El informe llegó dos horas antes de que el Ministerio de Salud diera luz verde a la Sputnik V, atribución que se enmarca en la ley 27.573, que aprobó el Congreso durante La en tanto, actúa "en el marco de sus competencias"...