Rivera, Guillermo, Análisis jurídico de los datos de prueba en medicamentos.colección propiedad intelectual, innovación y competencia nº 4, 2011

Autor:Juan Ignacio Correa
Páginas:435-442
 
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Rivera, Guillermo, Análisis jurídico de los datos de prueba en medica-
mentos, Colección Propiedad Intelectual, Innovación y Competencia
Nº 4, 2011.
Por Juan Ignacio Correa
RESEÑA BIBLIOGRÁFICA
El jurista Guillermo Rivera realiza en esta obra un estudio doctrinario
pormenorizado no sólo de los datos de prueba en los medicamentos, a los
que precisa como “el conjunto sistematizado de información resultante del
proceso de investigación y desarrollo de un producto farmacéutico, que un
laboratorio genera con el objetivo de acreditar la eficacia y seguridad del
mismo ante la autoridad gubernamental competente para disponer su ingreso
al mercado” (p. 316), sino que, además, encara esta publicación en un
lenguaje y con una narrativa útil y práctica para el lector novel, atravesando
conceptos hasta arribar el análisis de los datos mencionados en el título.
Construye su argumentación a través de dos segmentos muy marcados.
El primero, encuadrado en los capítulos del I al IV, donde de una forma des-
criptiva define la investigación farmacológica, así como las primeras apre-
ciaciones jurídicas respecto de la misma, repasando conceptos del sistema
de patentes y los diferentes esquemas regulatorios que se han utilizado tanto
en nuestro país como en diferentes partes del mundo. El segundo segmento
del texto se encuentra ordenado sólo en el capítulo V, que se dedica com-
pletamente a la protección jurídica de los datos de prueba, donde plasma de
manera clara los diferentes sistemas y los casos, que quizás sean más orde-
nadores, para el lector, de la mencionada protección.
El autor, a través de los diferentes capítulos, establece una lógica clara
y concisa que le permite ir desenvolviendo por partes algunas conjeturas
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