Rivera, Guillermo, Análisis jurídico de los datos de prueba en medicamentos.colección propiedad intelectual, innovación y competencia nº 4, 2011

• Autor: Juan Ignacio Correa
• Páginas: 435-442

Rivera, Guillermo, Análisis jurídico de los datos de prueba en medica-

mentos, Colección Propiedad Intelectual, Innovación y Competencia

Nº 4, 2011.

Por Juan Ignacio Correa

RESEÑA BIBLIOGRÁFICA

El jurista Guillermo Rivera realiza en esta obra un estudio doctrinario

pormenorizado no sólo de los datos de prueba en los medicamentos, a los

que precisa como “el conjunto sistematizado de información resultante del

proceso de investigación y desarrollo de un producto farmacéutico, que un

laboratorio genera con el objetivo de acreditar la eficacia y seguridad del

mismo ante la autoridad gubernamental competente para disponer su ingreso

al mercado” (p. 316), sino que, además, encara esta publicación en un

lenguaje y con una narrativa útil y práctica para el lector novel, atravesando

conceptos hasta arribar el análisis de los datos mencionados en el título.

Construye su argumentación a través de dos segmentos muy marcados.

El primero, encuadrado en los capítulos del I al IV, donde de una forma des-

criptiva define la investigación farmacológica, así como las primeras apre-

ciaciones jurídicas respecto de la misma, repasando conceptos del sistema

de patentes y los diferentes esquemas regulatorios que se han utilizado tanto

en nuestro país como en diferentes partes del mundo. El segundo segmento

del texto se encuentra ordenado sólo en el capítulo V, que se dedica com-

pletamente a la protección jurídica de los datos de prueba, donde plasma de

manera clara los diferentes sistemas y los casos, que quizás sean más orde-

nadores, para el lector, de la mencionada protección.

El autor, a través de los diferentes capítulos, establece una lógica clara

y concisa que le permite ir desenvolviendo por partes algunas conjeturas

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