Resolución Conjunta 1-E.

Emisor:MINISTERIO DE SALUD y MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN PRODUCTIVA
Fecha de la disposición:21 de Abril de 2017
 
ÍNDICE
EXTRACTO GRATUITO

MINISTERIO DE SALUD

y

MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN PRODUCTIVA

Resolución Conjunta 1-E/2017

Ciudad de Buenos Aires, 21/03/2017

VISTO el Expediente N° EX-2017- 01203304- -APN-SSPRYF#MS del Registro del MINISTERIO DE SALUD, las Resoluciones N° 610 de fecha 28 de mayo de 2007 y Nº 1480 de fecha 13 de septiembre de 2011 del MINISTERIO DE SALUD (MS), Nº 214 de fecha 24 de noviembre 2006 de la AGENCIA NACIONAL DE PROMOCION CIENTIFICA Y TECNOLOGICA (ANCYP), y Nº 119/2012 del INCUCAI, y las Disposiciones Nº 7075/2011 y Nº 7729/2011 ambas del Registro del ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) y,

CONSIDERANDO:

Que los avances científicos-tecnológicos en biotecnología celular y molecular han conducido al desarrollo de terapias avanzadas como la terapia génica, la terapia celular somática y la ingeniería de tejidos.

Que este campo emergente de las ciencias biomédicas ofrece nuevas oportunidades para el tratamiento de enfermedades o disfunciones corporales humanas, resultando necesaria una regulación específica para la protección de los derechos de las personas que participan en su desarrollo así como de los pacientes a quienes se les prescriben estas terapias.

Que por ser radicalmente nuevas las mencionadas intervenciones no encuadran dentro de la práctica médica corriente por lo que antes de su administración con fines terapéuticos en seres humanos, debe comprobarse la seguridad y eficacia mediante la metodología de la investigación clínica.

Que toda investigación en seres humanos debe hacerse conforme a principios de rigor científico, de acuerdo a principios éticos fundamentales y estar regida por la protección de los derechos humanos, el bienestar y la seguridad de aquellos que participan en la experimentación científica, conforme los lineamientos de la GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS, aprobada por Resolución MS Nº 1480/2011.

Que por otra parte, el Estado debe preservar la iniciativa científica creadora, los avances tecnológicos y los derechos humanos de los pacientes.

Que, en ese orden de ideas, a través de la Resolución ANPCyT Nº 214/06 se creó la COMISION ASESORA EN TERAPIAS CELULARES Y MEDICINA REGENERATIVA, con el objetivo de asesorar a los diversos órganos de la AGENCIA NACIONAL DE PROMOCIÓN CIENTÍFICA Y TECNOLOGICA, en la evaluación de proyectos de investigación que soliciten financiamiento en medicina regenerativa como así también estudiar los marcos regulatorios del derecho comparado en este campo.

Que por intermedio de la Ley Nº 26.338, se sustituye el artículo 1º y el Título V de...

Para continuar leyendo

SOLICITA TU PRUEBA