Resolución 276/2008

• Fecha de disposición: 11 Septiembre 2008
• Fecha de publicación: 11 Septiembre 2008
• Sección: Resoluciones
• Número de Gaceta: 31487

INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE Resolución 276/2008

Modifícase el Anexo I --Tabla de Indicaciones de Trasplante de CPH en Pacientes Adultos-- de la Resolución Nº 309/2007.

Bs. As., 1/9/2008

VISTO el expediente Nº 1 2002 4638000064/07-7 del Registro de este INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE, las Leyes Nº 24.193 (to. Ley Nº 26.066) y 25.392 y sus reglamentaciones aprobadas por Decretos Nº 512/95 y 267/03, los Decretos Nº 1125/00 y Nº 1949/06 del P.E.N., la Resolución INCUCAI Nº 309/07; y CONSIDERANDO:

Que a través de la Resolución citada en el visto se aprueba la clasficación de las indicaciones médicas para la realización de trasplantes autólogos, alogénicos y no relacionados, de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) provenientes de la médula ósea, sangre periférica o sangre deI cordón umbilical y la placenta.

Que se dispone además el procedimiento administrativo aplicable para el otorgamiento de la correspondiente autorización del empleo de CPH en distintos tipos de enfermedades.

Que de la experiencia recogida con posterioridad a la implementación de las disposiciones precedentemente señaladas, como así también de la bibliografía científica internacional analizada por el Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas, surge la necesidad de efectuar modificaciones vinculadas al trasplante autólogo de CPH en el tratamiento patologías autoinmunes.

Que en todas las referencias consultadas, se destaca que son necesarios protocolos homogéneos de pacientes randomizados, controlados con métodos de evaluación objetivos y precisos, para el estudio del rol del trasplante autólogo de CPH en las Citopenias Inmunes, Esclerosis Sistémicas, Esclerosis Múltiple, Esclerosis Lateral Amiotrófica,

Enfermedad de Crohn y Poloradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica.

Que la Comisión Federal de Trasplante (CO.

FE.TRA) ha tomado la intervención correspondiente, canalizando de esta manera el asesoramiento del Consejo Federal de Salud (CO.FE.SA.) previsto en el inciso b) del artículo 44 de la Ley 24.193 y Decreto 512/95.

Que el Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas, la Dirección, Científico Técnica y el Departamento de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que la medida que se adopta ha sido considerada y aprobada por el Directorio en sesión ordinaria de fecha 29 ago. 2008 conforme surge del texto del Acta Nº 21.

Que la presente medida se dicta en uso de las competencias...