Resolución 204/2021

• Fecha de publicación: 30 Julio 2021
• Sección: Resoluciones
• Emisor: INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE

Ciudad de Buenos Aires, 29/07/2021

VISTO el expediente Nº EX-2021-30035081-APN-DRNDCPH#INCUCAI, las Leyes Nros. 27.447 de Trasplante de Órganos, Tejidos y Células y 25.392 de creación del REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉCTICAS (CPH) y sus reglamentaciones aprobadas por Decretos Nros. 16/2019 y 267/2003, y las Resoluciones INCUCAI Nros. 309/2007 y 414/2012; y

CONSIDERANDO

Que la Ley N° 27.447 establece como objeto el de regular las actividades vinculadas a la obtención y utilización de órganos, tejidos y células de origen humano en todo el territorio de la República Argentina, considerando el Decreto Reglamentario Nº 16/2019 como de técnica corriente el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas.

Que la Ley N° 25.392 y su Decreto Reglamentario N° 267/2003, instituyen al INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE (INCUCAI) como autoridad de aplicación del REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (CPH).

Que el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) es el tratamiento de elección, o bien una de las mejores opciones terapéuticas, de múltiples enfermedades, oncológicas o no, a tal punto que en la actualidad se trasplantan más de 50.000 pacientes al año en todo el mundo.

Que dicha práctica se efectúa con progenitores de médula ósea, sangre periférica o sangre de cordón umbilical, provenientes de donantes familiares o no familiares, administrados tras recibir un tratamiento de acondicionamiento de intensidad reducida, o no mieloablativo, con óptimos resultados y perspectivas de mejoras que aumentan con el transcurso de los años.

Que mediante las Resoluciones INCUCAI Nros. 309/2007 y 414/2012 se aprobaron las indicaciones de trasplantes autólogos, alogénicos y no relacionados de CPH en pacientes adultos y pediátricos, provenientes de médula ósea, sangre periférica o sangre del cordón umbilical y la placenta.

Que en atención al tiempo transcurrido desde el dictado de la citada normativa, resulta necesario actualizar las indicaciones médicas para la utilización de las CPH en distintos tipos de enfermedades, determinando el procedimiento administrativo aplicable para la correspondiente disponibilidad de las mismas.

Que el EUROPEAN BONE MARROW TRASPLANT (EBMT) ha publicado el VII reporte en el mes de abril de 2019, con recomendaciones para la práctica de trasplante de CPH autólogo, alogénico y no relacionado, las cuales resultan pertinente considerar a los fines...