Resolución 1731. RESOL-2018-1731-APN-MS

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 30 de Agosto de 2018

I5586652I#

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1731/2018

RESOL-2018-1731-APN-MS

Ciudad de Buenos Aires, 28/08/2018

VISTO el Expediente Electrónico Nº EX-2018-29059211-APN-DERA#ANMAT de esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA; y

CONSIDERANDO:

Que la Ley 25.630 de prevención de las anemias y las malformaciones del tubo neural, impone a quienes elaboran productos alimenticios la obligación de utilizar harina adicionada con hierro, ácido fólico, tiamina, riboflavina y niacina.

Que el Decreto Nº 597/03, reglamentario de la Ley Nº 25.630, prevé el otorgamiento de excepciones a quienes demuestren resultados negativos mediante exámenes de factibilidad, estabilidad y lapsos de aptitud.

Que la firma "SOCIEDAD ANÓNIMA IMPORTADORA Y EXPORTADORA DE LA PATAGONIA", RNE Nº 02-034.604, ha solicitado la excepción para que los productos: "Tapas para Empanadas Reducida en Grasas Tipo Criolla \u2013 Para Hornear" - marca LA ANÓNIMA \u2013 con registro en trámite según Expte. N°: 2906-12482/17; "Tapas para Pascualina Reducidas en Grasas Tipo Criolla \u2013 Para Hornear" - marca LA ANÓNIMA \u2013 con registro en trámite según Expte. N°: 2906-12481/17; "Tapas para Pascualina Tipo Criolla con Salvado de Avena, Salvado de Trigo, Semillas de Chía, Lino y Sésamo \u2013 Para Hornear" - marca LA ANÓNIMA \u2013 con registro en trámite según Expte. N°: 2906-10952/16 y "Tapas para Empanadas Tipo Criolla con Salvado de Avena, Salvado de Trigo, Semillas de Chía, Lino y Sésamo \u2013 Para Hornear" - marca LA ANÓNIMA \u2013 con registro en trámite según Expte. N°: 2906-10951/16 puedan ser elaborados con harina sin enriquecer de acuerdo a la Ley Nº 25.630 y su Decreto Reglamentario Nº 597/03.

Que la Comisión de Asesoramiento, creada por el artículo 2º del Decreto Nº 597/2003, reglamentario de la Ley Nº 25.630, ha merituado los argumentos expuestos por el recurrente y ha emitido el informe de su competencia, informando que sugiere hacer lugar a la solicitud teniendo en cuenta que ya ha evaluado ensayos de factibilidad...