Licencias obligatorias: experiencias recientes en países en desarrollo

• Autor: Cecilia Oh
• Páginas: 73-93

LICENCIAS OBLIGATORIAS: EXPERIENCIAS RECIENTES

EN PAÍSES EN DESARROLLO

Cecilia Oh

Sumario: I. Introducció n. II. Licencias obligatoria s post-Doha. 1. Licencias ob li-

gatorias y uso gub ernamental. III. Licencias ob ligatorias en países en

desarrollo. 1. Zimbabwe : Declaración de emergencia . 2. Malasia: Auto-

rización de uso guber namental para importación. 3. Mozambique: Li-

cencia obligatoria para la producción local. 4. Zambia: Licencia obliga-

toria para producción local. 5. Indonesia: Decreto de uso gubernamental.

IV. Algunas lecciones útiles. 1. Dis posiciones legales para el licenc ia-

miento oblig atorio. 2. Implementaci ón del sistema de li cencias obliga-

torias y uso gubernamental. 3. Información de patentes en medicamentos

esenciales. V. Conclusiones.

I. INTRODUCCIÓN

La entrada en vigor, en 1995, del Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos

de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio

(ADPIC) originó, en gran medida, el impulso por mayores niveles de pro-

tección de la propiedad intelectual en todo el mundo. Si bien adopta el cri-

terio de los denominados “estándares mínimos”, el Acuerdo sobre los

ADPIC, de hecho, ha elevado enormemente los estándares internacionales

de protección de la propiedad intelectual, al imponer estándares de protec-

ción mucho más estrictos que los que prevalecían en los países en desarrollo

al momento de su adopción. Asimismo, el Acuerdo ha provocado críticas

por imponer un “modelo único de protección [de los derechos de propiedad

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intelectual] sobre países que tienen niveles de desarrollo considerablemente

diferentes … además de distintos intereses y prioridades”1.

Este criterio de protección de la propiedad intelectual ha generado difi-

cultades para que los países en desarrollo utilicen eficazmente la propiedad

intelectual como herramienta de política pública y logren, a través de ella,

el anhelado y adecuado equilibrio entre la necesidad de incentivos para la

innovación y la necesidad de contar con un acceso a bienes y tecnologías

esenciales. El tema del equilibrio correcto entre los incentivos de innova-

ción y el acceso a los medicamentos había sido objeto de un áspero y con-

trovertido debate en la OMC, que originó la adopción de la Declaración

Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y Salud Pública

(Declaración de Doha).

Con la pandemia global del HIV de fondo, y el elevado costo de los tra-

tamientos con ARV, en su mayoría patentados, los países en desarrollo pro-

curaron confirmar, en el ámbito de la OMC, que la protección de los

derechos de propiedad intelectual bajo el Acuerdo de los ADPIC no les im-

pediría tomar medidas para proteger la salud pública y promover el acceso

a los medicamentos. La Declaración de Doha confirmó, por lo tanto, el de-

recho de los gobiernos nacionales de tomar medidas para proteger la salud

pública y ratificó la legitimidad del uso extendido de las salvaguardas de

salud pública que dispone el Acuerdo sobre los ADPIC para promover el

acceso a los medicamentos.

No obstante, a partir de la adopción de la Declaración de Doha y la

posterior Decisión de la OMC sobre la Implementación del Párrafo 6 de

la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y Salud Pú-

blica, pocos países han utilizado las flexibilidades. Este documento con-

templa el uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC en el

ámbito post-Doha por parte de los países en desarrollo, en particular, las

licencias obligatorias.

En primer lugar, analiza la claridad jurídica que ofrece la Declaración

de Doha con respecto al licenciamiento obligatorio y su uso en el contexto

de la salud pública. En segundo lugar, examina la información existente

sobre casos de licencias obligatorias en países en desarrollo, para evaluar

el efecto de dichas licencias y extraer lecciones de utilidad a partir de estos

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PATENTES DE INVENCIÓN E INTERÉS PÚBLICO

1 Task Force on Trade, Trade for development, Nueva York, UN Millennium Project,

2005.