Licencias obligatorias: experiencias recientes en países en desarrollo

Autor:Cecilia Oh
Páginas:73-93
 
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LICENCIAS OBLIGATORIAS: EXPERIENCIAS RECIENTES
EN PAÍSES EN DESARROLLO
Cecilia Oh
Sumario: I. Introducció n. II. Licencias obligatoria s post-Doha. 1. Licencias ob li-
gatorias y uso gub ernamental. III. Licencias ob ligatorias en países en
desarrollo. 1. Zimbabwe : Declaración de emergencia . 2. Malasia: Auto-
rización de uso guber namental para importación. 3. Mozambique: Li-
cencia obligatoria para la producción local. 4. Zambia: Licencia obliga-
toria para producción local. 5. Indonesia: Decreto de uso gubernamental.
IV. Algunas lecciones útiles. 1. Dis posiciones legales para el licenc ia-
miento oblig atorio. 2. Implementaci ón del sistema de li cencias obliga-
torias y uso gubernamental. 3. Información de patentes en medicamentos
esenciales. V. Conclusiones.
I. INTRODUCCIÓN
La entrada en vigor, en 1995, del Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos
de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
(ADPIC) originó, en gran medida, el impulso por mayores niveles de pro-
tección de la propiedad intelectual en todo el mundo. Si bien adopta el cri-
terio de los denominados “estándares mínimos”, el Acuerdo sobre los
ADPIC, de hecho, ha elevado enormemente los estándares internacionales
de protección de la propiedad intelectual, al imponer estándares de protec-
ción mucho más estrictos que los que prevalecían en los países en desarrollo
al momento de su adopción. Asimismo, el Acuerdo ha provocado críticas
por imponer un “modelo único de protección [de los derechos de propiedad
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intelectual] sobre países que tienen niveles de desarrollo considerablemente
diferentes … además de distintos intereses y prioridades”1.
Este criterio de protección de la propiedad intelectual ha generado difi-
cultades para que los países en desarrollo utilicen eficazmente la propiedad
intelectual como herramienta de política pública y logren, a través de ella,
el anhelado y adecuado equilibrio entre la necesidad de incentivos para la
innovación y la necesidad de contar con un acceso a bienes y tecnologías
esenciales. El tema del equilibrio correcto entre los incentivos de innova-
ción y el acceso a los medicamentos había sido objeto de un áspero y con-
trovertido debate en la OMC, que originó la adopción de la Declaración
Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y Salud Pública
(Declaración de Doha).
Con la pandemia global del HIV de fondo, y el elevado costo de los tra-
tamientos con ARV, en su mayoría patentados, los países en desarrollo pro-
curaron confirmar, en el ámbito de la OMC, que la protección de los
derechos de propiedad intelectual bajo el Acuerdo de los ADPIC no les im-
pediría tomar medidas para proteger la salud pública y promover el acceso
a los medicamentos. La Declaración de Doha confirmó, por lo tanto, el de-
recho de los gobiernos nacionales de tomar medidas para proteger la salud
pública y ratificó la legitimidad del uso extendido de las salvaguardas de
salud pública que dispone el Acuerdo sobre los ADPIC para promover el
acceso a los medicamentos.
No obstante, a partir de la adopción de la Declaración de Doha y la
posterior Decisión de la OMC sobre la Implementación del Párrafo 6 de
la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y Salud Pú-
blica, pocos países han utilizado las flexibilidades. Este documento con-
templa el uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC en el
ámbito post-Doha por parte de los países en desarrollo, en particular, las
licencias obligatorias.
En primer lugar, analiza la claridad jurídica que ofrece la Declaración
de Doha con respecto al licenciamiento obligatorio y su uso en el contexto
de la salud pública. En segundo lugar, examina la información existente
sobre casos de licencias obligatorias en países en desarrollo, para evaluar
el efecto de dichas licencias y extraer lecciones de utilidad a partir de estos
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PATENTES DE INVENCIÓN E INTERÉS PÚBLICO
1 Task Force on Trade, Trade for development, Nueva York, UN Millennium Project,
2005.

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