Pablo Goldschmidt: 'La misión del Estado es proteger a las personas'

El 14 de mayo del año último, después de 18 meses de escándalo, el tribunal correccional de Nanterre, en Francia, inició un proceso por "engaño agravado" a la empresa Servier por la comercialización de Mediator, un fármaco que había sido desarrollado para reducir el hambre en diabéticos, pero cuya prescripción se generalizó para todo tipo de individuos con exceso de peso y que habría provocado la muerte de varios cientos de personas por enfermedades vasculares.La venta de Mediator y sus derivados había sido interrumpida por la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria el 25 de noviembre de 2009, luego de que los resultados de un estudio epidemiológico confirmó las dudas sobre sus efectos. Sin embargo, según el diario Le Monde, diversas investigaciones indicaban que había existido "una incomprensible tolerancia" desde la autorización y puesta en el mercado de la droga, en 1974.Esta grave crisis sanitaria, sumada a otros episodios, como el de la transfusión de sangre contaminada con el virus del sida y de la hepatitis C (que en los años ochenta afectó a Canadá, China, Estados Unidos y Francia) y los productos contaminados con priones [proteínas patógenas], tuvo como corolario una ley que acaba de promulgarse y que redefine el control del Estado francés sobre la investigación clínica en seres humanos."Atañe a la seguridad sanitaria y regula el funcionamiento de los comités de ética, que en Francia ahora se llaman «de protección de las personas» -cuenta el doctor Pablo Goldschmidt, virólogo graduado de farmacólogo y de bioquímico en la UBA, pero que desde hace tres décadas vive en París-. Se publicó el 14 de enero y entró en vigor hace muy poco."Goldschmidt, que trabaja en el Laboratorio de Diagnóstico del Centro Hospitalario Nacional des Quinze-Vingts, integra el Comité de Protección de Personas París IV.- ¿Qué modifica esta ley, más allá del cambio lingüístico?-Antes se pensaba que en un comité de este tipo debía haber religiosos, filósofos, psicólogos, biólogos y otros especialistas, y se verificaba principalmente la metodología y las herramientas estadísticas. Ahora, cuando una persona investiga, el Estado y los peritos tienen como primera misión la de proteger a la población. Esto se traduce en la llamada "ley Jardé sobre la investigación en seres humanos" en reglas precisas: creación de comités de protección de personas en todas las regiones de Francia con recursos del Estado, exigencia a sus integrantes de declarar conflictos de interés y registro de...

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