Disposición N° 337/DGDIYDP/19

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 29 de Octubre de 2019

Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

"2019 -Año del 25° Aniversario del reconocimiento de la autonomía de la Ciudad de Buenos Aires"

DISPOSICIÓN N.° 337/DGDIYDP/19

Buenos Aires, 4 de octubre de 2019

VISTO: La Ley 3301 (Texto consolidado por Ley N° 6.017), el Decreto N° 58/2011, la

Resolución 1679/MSGC/2019 y el Expediente Nº EX-2019-20177594- -GCABA-

DGDIYDP; y

CONSIDERANDO:

Que la Ley Nº 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos, de conformidad con la Ley Básica de Salud Nº 153 (Texto consolidado por

Ley N° 6.017);

Que, el artículo 2 de la mencionada Ley prevé como ámbito de aplicación los

subsectores públicos y privados del sistema de salud de la Ciudad Autónoma de

Buenos Aires;

Que el artículo 25 del mismo cuerpo legal establece que el Ministerio de Salud de la

Ciudad Autónoma de Buenos Aires es la autoridad de aplicación de la citada norma;

Que mediante el Decreto Nº 58/2011 se aprobó la reglamentación de la Ley 3301

(Texto consolidado por Ley N° 6.017) de conformidad con lo dispuesto en el artículo 26

de la misma;

Que a través de la Resolución N° 1679/MSGC/2019 se creó la Plataforma de Registro

Informatizado de Investigaciones en Salud de la Ciudad de Buenos Aires (PRIISA.BA),

estableciendo la misma como único sistema de Registro Centralizado de

Investigaciones en Salud de la Ciudad de Buenos Aires;

Que, en la mencionada Resolución se delegó en la Dirección General de Docencia,

Investigación y Desarrollo Profesional la aprobación de los aspectos operativos para la

implementación de la PRIISA.BA;

Que desde junio de 2019 en adelante se han realizado capacitaciones referidas a la

utilización de la misma destinadas a los Comités de Ética públicos y privados,

investigadores y patrocinadores;

Que, si bien es preciso prever un tiempo considerable de transición hacia la

implementación definitiva de la plataforma, resulta necesario establecer la fecha en

que la misma resultará de utilización obligatoria para todos los actores involucrados en

la actividad;

Que, en virtud de las especiales características que diferencian a la investigación

patrocinada, de aquella que se realiza sin financiamiento, corresponde prever fechas

diferentes de utilización obligatoria.

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por el Artículo 4 de la Resolución N°

1679/MSGC/2019,

LA DIRECTORA GENERAL

DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE DOCENCIA,

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO PROFESIONAL

DISPONE:

Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Nro 5730 - 29/10/2019