Disposición Nº 3336/2014

• Fecha de disposición: 26 Mayo 2014
• Fecha de publicación: 30 Mayo 2014
• Sección: Avisos Oficiales
• Número de Gaceta: 32895



MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

Disposición Nº 3336/2014Bs. As., 26/5/2014

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-179-14-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por el expediente citado en el visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, por informe TM Nº 03-0314 pone en conocimiento de esta Administración Nacional que mediante expediente Nº 1-47- 17336-09-4 de fecha 13/10/09 la farmacéutica Sandra Mariana Perretti comunicó su renuncia al cargo de directora técnica de la firma “MAYA QUINTANA S.A.”

Que asimismo dicha Dirección expresa que, por su parte la Dirección de Gestión de Información Técnica informa que requirió a la firma mencionada “que informe quien quedará en el cargo y aporte la documentación correspondiente” y la misma no presentó documentación alguna, motivo por el cual se encuentra sin director técnico desde la fecha de renuncia de la Farmacéutica Perreti.

Que luego la Dirección interviniente agrega que, “...el Programa de Tecnovigilancia informó al respecto que ha recibido por parte de la Dirección Provincial de Farmacología y Normatización de Drogas, Medicamentos e Insumos Sanitarios del Ministerio de Salud de la Provincia de Mendoza, notificaciones de Tecnovigilancia referidas a los productos PINZA MAIER RECTA DESCARTABLE ESTERIL y ESPECULO MEDIANO DESCARTABLE ESTERIL, ambos fabricados por la firma MAYA QUINTANA S.A., en las que se indica como falla de calidad que los productos “se rompen al utilizarlos”.

Que asimismo agrega que “...junto con las notificaciones fueron remitidas muestras de los productos que indican en sus rótulos “ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO- ATOXICO, ESTERIL Y LIBRE DE PIRETOGENOS- FABRICADO POR MAYA QUINTANA S.A.- CORONEL PAGOLA 4170/72- D.T.: MARIA EUGENIA PAZ- M.N. 16341- A.N.M.A.T. CERTIFICACION: PM 957-3”. Todas las unidades indican “ENV 09/11”.

Que continúa dicha Dirección informando que, “...personal de la Dirección de Productos Médicos de esta Administración realizó una visita al domicilio de la calle Coronel Pagola Nº 4170/72 de esta ciudad, donde funcionaría la firma MAYA QUINTANA S.A. ocasión en la cual constató que “en los domicilios citados no funciona empresa alguna; fabricante ni importadora de productos médicos”, por lo que sugiere la baja de la habilitación...