Disposición N° 16/DGDIYDP/20

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 4 de Mayo de 2021

Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

“2021 - Año del Bicentenario de la Universidad de Buenos Aires”

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DISPOSICIÓN N.º 16/DGDIYDP/20

Buenos Aires, 14 de febrero de 2020

VISTO: La Ley N° 3301, el Decreto N° 58/GCBA/2011, la Resolución Nº

716/MSGC/2011, la Resolución 1376/MSGC/2018, la Disposición Nº 242-DGDIYDP-

2016, y el Expediente Electrónico EX-2019- 30769959- -GCABA-DGDIYDP y

CONSIDERANDO:

Que la Ley Nº 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, reglamentada por el Decreto N° 58/2011, establece el régimen para la actividad

de investigación en salud con seres humanos;

Que por Resolución Nº 716/MSGC/2011 se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentra la de acreditar la

constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética en

Investigación (CEI) públicos y privados;

Que, en ese sentido, por Resolución N° 1376/MSGC/2018 se aprobaron los requisitos

y procedimientos para la acreditación de CEI pertenecientes a instituciones del

subsector público, privado y de seguridad social de la Ciudad Autónoma de Buenos

Aires;

Que por Disposición Nº 242-DGDIYDP-2016, de fecha 29 de setiembre de 2016, se

dispuso la acreditación por el plazo de tres años del Comité Independiente de Ética

para Ensayos de Farmacología Clínica del Centro Médico Dra. De Salvo (CIEFC);

Que, conforme lo establecido por el artículo 18, inciso 1 de la Ley Nº 3301,

corresponde renovar la acreditación de los CEI, siempre que cumplan con los

requisitos de la mencionada Ley y sus normas reglamentarias;

Que, en ese sentido, por Expediente Electrónico EX-2019-30769959-GCABA-

DGDIYDP, se tramita la solicitud de la renovación de la acreditación al Comité

Independiente de Ética para Ensayos de Farmacología Clínica del Centro Médico Dra.

De Salvo (CIEFC) presentada en tiempo y forma;

Que habiendo sido evaluado por el CCE y cumpliendo el CEI con los requisitos

exigidos por la normativa vigente corresponde renovar la acreditación al Comité de

Ética en Investigación de la mencionada Institución;

Que, el Decreto 58/GCBA/2011 establece en el artículo 13 que el/la Presidente del

CCE será el/la Director/a General de Docencia e Investigación;

Por ello, y en uso de las atribuciones que le son propias,

EL PRESIDENTE

DEL COMITÉ CENTRAL DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN

DISPONE

Artículo 1.- Renuévese la acreditación al CEI del Centro Médico Dra. De Salvo, por el

término de tres (3) años, de acuerdo con lo establecido por el artículo 18.1 de la Ley

Nº 3301, con la conformación estipulada en el Anexo I (IF-2020-06432412-GCABA-

DGDIYDP), que forma parte integrante de la presente.

Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Nro 6116 - 04/05/2021