Disposicion 1185/2008 - Anmat

• Fecha de disposición: 06 Marzo 2008
• Fecha de publicación: 06 Marzo 2008
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 31360

Art. 2º

Designar a la Licenciada en Química Silvina Sandra FERNANDEZ (Legajo Nº 23.5806) en el carácter de Subdirectora General de la Subdirección General Técnico Legal Aduanera.

Art. 3º

Durante el ejercicio de las funciones conferidas, la Licenciada FERNANDEZ revistará con licencia sin goce de haberes en su respectivo cargo de Planta Permanente del Convenio Colectivo de Trabajo Nº 56/92 Laudo Nº 16/92.

Art. 4º

Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación y archívese. -- Alberto R. Abad.

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 1185/2008

Prohíbese el uso y comercialización de los viales (envase primario) del producto rotulado como Epogen, 2000 UI por 1 ml - Lote 400042 - Vto. 2/2009 Laboratorio Pablo Cassará Industria Argentina, por tratarse de un producto falsificado.

Bs. As., 5/3/2008

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-128-08-4 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:

Que toma intervención el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) motivado en una comunicación efectuada por la firma Laboratorio Pablo Cassará S.R.L. que trata sobre un informe remitido por un profesional sobre la legitimidad de una unidad del producto rotulado como:

EPOGEN, 2000 UI POR 1 ml Lote 400042 Vto. 2/2009 Laboratorio Pablo Cassará Industria Argentina, muestra remitida por el Centro Nefrológico y Diálisis y Servicios Médicos Nefrológicos, institutos de salud de la ciudad de Rosario.

Que informa dicho Instituto a fs. 1/2 que realizada una inspección al establecimiento de la firma Laboratorio Pablo Cassará S.R.L. en la fecha 4/3/08, por OI- 209/08, cuya acta y anexos lucen a fs. 3/16, se constató que la muestra no es original comparada con las contramuestras del laboratorio, presentando diferencias en la tonalidad de la etiqueta y en la coloración del contenido del envase.

Que otras de las diferencias constatadas en las características entre la muestra y la contramuestra del laboratorio son las siguientes: a) Etiqueta. Falsificada: Bordes en ángulo recto; Original: bordes redondeados; b) Texto y codificación de lote. Falsificada:

Impreso conjuntamente; Original: Codificación en zona 'reserva de laca' en hot stamping en tinta negra; c) Tapa. Falsificada: Tapa plástica amarilla sin inscripción; Original:

Tapa plástica amarilla con la inscripción 'fip off'; d) Logotipo...