Disposición 8786. Prohibición de uso y comercialización.

EmisorAdministracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición30 de Octubre de 2015

Disposición 8786/2015

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 26/10/2015

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-249-15-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el VISTO, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, a fojas 1, hace saber que con fecha 16 de Diciembre del año 2014, se recibió a través de la Nota W 624, en el Departamento de Uso Doméstico dependiente de aquella dirección, una denuncia con respecto al producto K78 perfume ambiental Vainilla Pride contenido neto 250cc. RNE 020035645 RNPUD0250009, elaborado por K78 Chemical Sociedad de Responsabilidad Limitada, RNE 020035645, sin datos en relación a lote ni vencimiento.

Que mediante AE 1501/003 y en el marco de la denuncia recibida por el Departamento de Uso Domestico se citó a la firma K-78 Chemical S.R.L.; en tal acto los representantes de la firma reconocieron al envase exhibido recibido a través de la denuncia citada como original, expresando que el producto sin datos de lote y vencimiento corresponde a un producto elaborado y comercializado antes de que su registro sea otorgado por esta Administración, pero al no presentar las muestras exhibidas el número de lote, ni el vencimiento, no es posible determinar su fecha de caducidad.

Que se hace constar que en relación al producto citado la firma infringiría lo establecido por las resoluciones del Ministerio de Salud y Acción Social N° 708/98 Y N° 709/98, y las normas reglamentarias correspondientes; a través de las cuales se crea el registro de establecimientos y de productos domisanitarios, respectivamente.

Que en consecuencia, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud sugirió: a) Prohibir de uso y comercialización el producto domisanitario K78 perfume ambiental Vainilla Pride contenido neto 250cc. RNE 020035645, RNPUD0250009 elaborado por K78 Chemical S.R.L. sin datos en relación al lote y vencimiento; b) Iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma k78 Chemical S.R.L., sita en la calle Montes de Oca 6430/34, Carapachay, Provincia de Buenos Aires, como titular de los productos, y su Director Técnico por los incumplimientos a la normativa sanitaria aplicable que fuera señalada ut-supra; e) Notificar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional, a sus efectos.

Que desde el punto de vista procedimental y respecto de las medidas aconsejadas por el organismo actuante cabe...

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