Disposición 7761. DI-2018-7761-APN-ANMAT#MS - Prohibición de uso, distribución y comercialización.

Emisor:ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - PRODUCTOS MÉDICOS
Fecha de la disposición: 7 de Agosto de 2018
 
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 7761/2018

DI-2018-7761-APN-ANMAT#MS - Prohibición de uso, distribución y comercialización.

Ciudad de Buenos Aires, 03/08/2018

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-603-18-7 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los actuados citados en el Visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informa que por Orden de Inspección (OI) Nº 2017/2471-DVS-1391, se constituyó en sede de la firma DIS-DEN ODONTOLOGIA., con domicilio en la calle Santa Fe Nº 3153 de la Ciudad de Rosario, Provincia de Santa Fe.

Que en dicho procedimiento, se retiraron en carácter de muestra los siguientes productos: A. Una unidad de material estéril color celeste rotulado como "KIT DE PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO/PARA CIRUGÍA DE ODONTOLOGÍA/CONTIENE 1 COMPRESA DE 60 X 60 CM, 2 COMPRESAS O, 60 POR 1 MT, 1 COMPRESA DE 0,60 X 1,40 MT, 3 CUBRE SUCTORES C/ AJUSTE, 2 BATAS C/PUÑOS, 2 GORROS P/CIRUGÍA, 2 BARBIJOS CÓNICOS, 1 CAMPO FENESTRADO C/ADH/LOTE N° 1317/103/VTO: DIC/17/INTEXSA/INSUMO TEXTIL SANATORIAL/INDUSTRIA ARGENTINA/FABRICADO BAJO RECOMENDACIONES DE LA ANMAT/ATÓXICO, ESTÉRIL Y LIBRE DE PIRETÓGENOS/VENTAS: 155-129090/ADMINISTRACIÓN: (0343) 4975894"; B. Una unidad de material estéril color celeste rotulado como "KIT DE PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO/PARA CIRUGÍA DE ODONTOLOGÍA/CONTIENE 1 COMPRESA DE 60 X 60 CM, 2 COMPRESAS O, 60 POR 1 MT, 1 COMPRESA DE 0,60 X 1,40 MT, 3 CUBRE SUCTORES C/ AJUSTE, 2 BATAS C/PUÑOS, 2 GORROS P/CIRUGÍA, 2 BARBIJOS CÓNICOS, 1 CAMPO FENESTRADO C/ADH/LOTE N° 1318/103/VTO: DIC/17/INTEXSA/INSUMO TEXTIL SANATORIAL/INDUSTRIA ARGENTINA/FABRICADO BAJO RECOMENDACIONES DE LA ANMAT/ATÓXICO, ESTÉRIL Y LIBRE DE PIRETÓGENOS/VENTAS: 155-129090/ADMINISTRACIÓN: (0343) 4975894".

Que asimismo la DVS agrega que con relación a la procedencia de estos productos, el responsable del establecimiento inspeccionado se comprometió a remitir a esta Administración, los datos del proveedor, pero al momento de la emisión del informe, la firma no aportó la documentación de procedencia ni los datos del establecimiento proveedor de tales unidades.

Que la DVS informa que en el rótulo de ambos productos, consta el teléfono de contacto (0343) -4975894, por lo cual personal de esa Dirección consultó en la página web www.telexplorer.com.ar pudiendo...

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