Disposición 7736. Prohibición de uso y distribución.

• Fecha de disposición: 18 Julio 2017
• Fecha de publicación: 18 Julio 2017
• Sección: Disposiciones

I5355958I#

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 7736/2017

Prohibición de uso y distribución.

Buenos Aires, 14/07/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-3110-7015-16-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), comunica que el Director Técnico de la firma "TECNOIMAGEN S.A.", Empresa Importadora de Productos Médicos ha notificado sobre el robo de "(1) Una Fuente de Alimentación del Equipo Ultrasonido, marca ESAOTE, modelo MyLab Gamma, con número de serie K12210096".

Que a fs. 9, la empresa adjunta la denuncia policial de hurto indicando que dicha unidad se encontraba en el interior de la Clínica Sagrado Corazón de la Ciudad de Buenos Aires.

Que el producto, en cuestión pertenece a la clase de Riesgo II y corresponde a un accesorio del producto medico PM 1075-105, registrado ante esta Administración Nacional.

Que atento a lo expuesto y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado la DVS sugiere prohibir el uso y distribución en todo el territorio nacional del producto "Fuente de Alimentación del Equipo Ultrasonido, marca ESAOTE, modelo MyLab Gamma, con número de serie K12210096".

Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho, de acuerdo a las facultades conferidas por los Artículos 8º, inciso ñ) y 10°, inciso q) del Decreto 1490/92.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección...