Disposición 6555.

Emisor:Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición: 2 de Julio de 2018
 
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 6555/2018

Ciudad de Buenos Aires, 28/06/2018

VISTO el EX-2018-29936762-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y

CONSIDERANDO:

Que la Ley de Medicamentos N° 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.

Que de conformidad con el artículo 2° de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.

Que el Decreto N° 1490/92 creó esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) otorgándole competencia en todo lo referido al control y fiscalización sobre la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humanas, como así también sobre el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de dichos productos.

Que el artículo 2° del Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), reglamentario de la Ley de Medicamentos, determina que la comercialización de especialidades medicinales o farmacéuticas en el mercado local estará sujeta a la autorización previa de la autoridad sanitaria nacional. Las especialidades medicinales o farmacéuticas autorizadas para su expendio en el mercado nacional serán inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

Que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tendrá una vigencia por el término de cinco (5) años a contar de la fecha del certificado autorizante de acuerdo con lo establecido por el artículo 7° Ley de Medicamentos.

Que los titulares de productos inscriptos en el REM, de esta Administración Nacional, deben solicitar la reinscripción dentro de los treinta (30) días anteriores a su vencimiento.

Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA viene realizando un control sistemático de los certificados inscriptos en el REM no reinscriptos.

Que la implementación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) por Disposición ANMAT N° 5039/14 permite contar con información precisa sobre la vigencia de los certificados inscriptos en el registro que no cumplieron con el proceso de reinscripción.

Que las autorizaciones de elaboración y venta serán canceladas por cualquier modificación, alternación o incumplimiento de las condiciones de la autorización y por vencimiento del lapso establecido en el artículo 7°, de la Ley de Medicamentos; como lo determina el artículo 8° de esta Ley.

Que para los certificados que se detallan en el IF-2018-29948953-APN-DGIT#ANMAT, sus titulares no presentaron la reinscripción en los términos del artículo 7° de la Ley de Medicamentos correspondiendo proceder a su cancelación por incumplimiento del artículo 8º inciso b) y c) de la referida Ley.

Que la Dirección de Gestión de Información Técnica ha tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490 de fecha 20 de agosto de 1992 y 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º

Cancélanse los Certificados de inscripción en el REM, que a continuación se detallan, por incumplimiento del artículo 8º inciso b) y c) de la Ley Nº 16.463;

CERTIFICADO Firma titular del Certificado
24529 PHARMATARAX
24532 LEXON
24534 LEXON
24538 FELIX MARTINITTO
24542 OSIRIS
24568 MEDIFARMA
24571 FARMINTER
24573 ESPECIALIDADES LINA
24574 INSTITUTO SANITAS ARGENTINO
24577 PRICOLLO
24578 CHEMOTECNICA SINTYAL
24579 LABORATORIO BIOQUIMICO FARMACEUTICO LUTETIA
24581 SCAILLON HAMONET
24583 LEXON
24587 CORAY Y CIA
24589 LEXON
24590 LEXON
24591 LEXON
24595 LEXDON
24596 LABORATORIO JOSEBAL
24597 LEXON
24599 UNIFA
24603 LEXON
24604 LEXON
24608 RICHET
24609 LEXON
24617 FELIX MARTINITTO
24619 LEXON
24620 LEXON
24625 LEXON
24626 LEXON
24628 LEXON
24631 LEXON
24632 LEXON
24638 LEXON
24643 LEXON
24644 LEXON
24656 DR. THIEL
24657 LABORATORIOS OFTALMICOS ARGENTINOS
24660 LEXON
24661 LEXON
24662 LEXON
24665 DISPROVENT
24668 INSTITUTO SANITAS ARGENTINO
24670 SAVA
24678 LEXON
24685 JOSE BLEJER
24687 NAUM MATRAJT
24688 UNIFARM
24689 CHEMOTECNICA SINTYAL
24690 DORI
24698 LABORATORIO BIO
24699 POLYMEX
24706 T.A.O. (THERAPEUTIC AMERICAN ORGANISATION)
24709 CORAY Y CIA
24714 ILLIA & CIA
24732 LABORATORIO DALIA
24733 SANDOZ
24736 UMBERTO BIGENZOLI
24738 RAYMOS
24739 DROGUERIA UNIFARM
24740 DROGUERIA UNIFARM
24747 ROCHE
24749 CORAY Y CIA
24752 DROGUERIA UNIFARM
24753 DARK
24755 DROGUERIA UNIFARM
24757 DROGUERIA UNIFARM
24758 DR HEBERT SZAMA
24759 LAFAGE
24803 JULIO LALANNE Y ENRIQUE CAPURRO ROBLES
24809 CORAY Y CIA
24818 CORAY Y CIA
24819 FINADIET
24827 PHOENIX
24828 ENERGA SRL
24832 FINADIET
24833 JULIO FABRA
24836 GOBBI
24837 PAUL DUPHIN
24841 ARMSTRONG
24843 JOHNSON & JOHNSON
24846 FANY ROVNER
24848 SMITH KLINE Y FRENCH
24861 CORAY Y CIA
24899 DALLAS
24917 LEXON
24922 MIGUEL ANGEL AGUILAR, LEON SLAPAK Y VICENTE LISTA
24937 MIGUEL ANGEL AGUILAR, LEON SLAPAK Y VICENTE LISTA
24940 MIGUEL ANGEL AGUILAR, LEON SLAPAK Y VICENTE LISTA
24972 DROGUERIA UNIFARM
24973 TARANTO
24974 PURISSIMUS
24975 QUIMICA MONTPELLIER
24980 SPEDROG
24984 MARDUBO SRL
24988 SALVA
24997 ROM-REIS
24998 LABORATORIOS YORK
25005 SQUIBB & SONS ARG
25010 PRODUCTOS TERAPEUTICOS AMERICANOS
25014 MEDIFARMA
25026 CADEFIA
25057 ESPECIALIDADES LINA
25099 CATALINA TORNOW
25111 T.A.O. (THERAPEUTIC AMERICAN ORGANISATION)
25113 T.A.O. (THERAPEUTIC AMERICAN ORGANISATION)
25118 SQUIBB & SONS ARGENTINA
25119 INSTITUTO ROGAL
25134 PARKE DAVIS
25173 ESTELA VAIMBERG
25174 ESTELA VAIMBERG
25188 DUPOMAR
25194 OSIRIS
25197 CASASCO
25198 MERCK QUIMICA ARGENTINA
25207 ESTELA VAIMBERG
25211 ESTELA VAIMBERG
25213 ESTELA VAIMBERG
25217 VESTA SILENZI
25226 LEXON
25230 LABORTORIO OYHAMBURU
25233 PROMECO
25237 PROMECO
25239 SANAPLEX
25247 ESPECIALIDADES BERTOZZI
25276 SQUIBB & SONS
25277 SANAPLEX
25285 PROMECO
25288 JORGE SPIRITOSO
25310 ALBERTO CATALDI
25312 UMBERTO BIGENZOLI
25324 CARMEN SOLA Y OSCAR LORENZO
25334 RHODIA
25340 MARTHA PUJADAS
25342 ALBERTO CATALDI
25359 LABORATORIO LETI
25361 FANY ROVNER
25374 RICHET
25384 SANT GALL FRIBURG
25392 CAL-BRAC
25418 SANAPLEX
25426 SANAPLEX
25431 CARLOS BRACCIO
25445 T.A.O. (THERAPEUTIC AMERICAN ORGANISATION)
25467 ASMOPUL
25487 JOSE ZIROTA
25494 INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO
25497 PIERRE BARDIN
25508 GORDON
25520 GOBBI NOVAG
25529 UCB
25535 FELIX MARTINITTO
25541 MEDENS
25554 BETA
25557 NYCOMED
25565 SHEIK CORPORATION
25570 UNIFA
25573 DUPOMAR
25575 T.A.O. (THERAPEUTIC AMERICAN ORGANISATION)
25576 CAILLON Y HAMONET
25577 LEXON
25582 HERMENEGILDO QUINTANA
25584 GLAXO ARGENTINA
25592 OSIRIS
25593 INSTITUTO SANITAS ARGENTINO
25595 LEXON
25596 LEXON
25599 MILLET
25602 QUIMICA ARGENTIA
25609 P L RIVERO
25612 LEXON
25616 LEXON
25619 OTTO HILLE
25634 ELADISFARMA
25648 TEODORO PELOSO
25649 LABORATORIO BIO
25651 LABORATORIO OFTALMICOS ARGENTINOS
25657 PIERRE BARDIN
25659 PABLO CASSARA
25667 LEXON
25671 GUINOVART
25675 DUFLEM
25682 PURISSIMUS
25684 SQUIBB & SONS ARGENTINA
25688 ARMSTRONG
25695 LAURUS
25703 MONTPELLIER
25707 QUIMICA LUAR
25715 CHEMOTECNICA SINTYAL
25717 LAURUS
25722 LAURUS
25726 ARMSTRONG
25730 MARCO AURELIO POZZO
25731 CALMAZZ SRL
25733 KASDORF
25734 ANTONIO FABRIZIO
25737 CALMAZZ
25740 ELADISFARMA
25743 ELADISFARMA
25745 ELADISFARMA
25748 QUIMICA HOECHST
25749 PROMECO
25762 LEBYA
25763 IODOLIPOL
25764 ARMSTRONG
25765 JORGE DE CLEENE Y RODOLFO LEROUX
25769 PARODI & VIDER
25771 DARWIN MARTIN
25780 MARIA MALUF
25782 JOHN WYETH
25793 LEXON
25812 DORI
25813 DUPOMAR
25814 ALMA PURA GONZALEZ
25819 LEXON
25820 LEXON
25830 PHARMATARAX
25835 LABORATORIOS YORK
25841 PLOS
25852 FANY ROVNER
25853 LABORATORIOS BIOQUMICOS Y FARMACEUTICOS LUTETIA
25856 INSTITUTO BIOTERAPICO ARGENTINO
25857 FANY ROVNER
25858 FANY ROVNER
25859 FANY ROVNER
25860 FANY ROVNER
25867 FANY ROVNER
25877 UNI CHEMICA ARGENTINA
25879 CIBA GEIGY
25893 MANUEL SCHIIMAN Y SIMON STIBRIN
25895 ARMSTRONG
25898 JOSE DRANOVSKY
25902 FANY ROVNER
25904 LABORATORIO WELTRAP
25919 INMUNO SACIFIA
25921 LARROCA HNOS
25935 SMITH KLINE & FRENCH
25936 CRAVERI
25943 ELDA BEATRIZ MEIJOME
25946 PROTEA
25948 QUIMICA MEDICAL ARGENTINA
25951 FANY ROVNER
25953 JORGE CLEENE Y RODOLFO LEROUX
25961 ELADISFARMA
25962 INSTITUTO SANITAS ARGENTINO
25964 ELADISFARMA
25967 CALMAZZ
25968 UNIFA
25969 FANY ROVNER
25972 BENJAMIN SAVRANSKY
25976 VEINFAR
25979 GORDON
25994 UPJOHN
25996 GORDON
25997 GORDON
26031 SINTESINA
...

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