Disposición 6225. Prohibición de uso y distribución.

Emisor:Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición:16 de Junio de 2016
 
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Disposición 6225/2016

Prohibición de uso y distribución.

Bs. As., 10/06/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-128-16-3 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO con el informe de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (en adelante la DVS) de fojas 1 en el cual la citada Dirección puso en conocimiento que con fecha 07/09/2015, mediante Orden de Inspección N° 2015/4111-DVS-3672 personal de la nombrada Dirección realizó una inspección en el domicilio de la calle La Pampa N° 4715 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, local comercial de la firma Dynkatronica S.R.L.; informándose en tal oportunidad que la empresa se dedica a la fabricación y venta de equipos con tecnología de electro estimulación y dermo abrasión y que los equipos se fabrican en una planta sita en San Martín, provincia de Buenos Aires.

Que consultado el inspeccionado, Sr. Andrés Oliva, en relación con las habilitaciones que posee la firma, manifestó el nombrado que no posee habilitación de tipo sanitaria, en el domicilio de la calle La Pampa N° 4715 de esta Ciudad, ni en el domicilio de la localidad de San Martín, donde se fabrican los productos.

Que por último, el Sr. Oliva aportó dos manuales de uso, que acompañan a los equipos fabricados por DYNKATRONICA S.R.L., productos que fueron retirados en carácter de muestra: 1) "STYLUS 420 P", indicado para "hipertrofia muscular profunda", "disminuir dolores y ansiedad", "terapias de recuperación post-traumática (luxación, fractura, post-yeso, etc.)", entre otras; 2) "PREMIUM 814 P", indicado para "hipertrofia muscular profunda", "disminuir dolores y ansiedad", "terapias de recuperación post-traumática (luxación, fractura, post-yeso, etc.)", entre otras; 3) "PREMIUN 820 P", indicado para "hipertrfia muscular profunda", "disminuir dolores y ansiedad", "terapias de recuperación post-traumática (luxación, fractura, post-yeso, etc.)", entre otras y 4) "DIGITAL STYLUS LCD 850", indicado para "atrofia muscular", "Iumbalgia", "tratamiento del dolor", "tendinitis", entre otras.

Que por último, con fecha 14 de setiembre de 2015 mediante Orden de Inspección N° 2015/4391-DVS-3823 la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud realizó nuevamente una inspección en el domicilio de la calle La Pampa N° 4715 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; retirándose en...

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