Disposición 6224. Prohibición de uso y distribución.

• Fecha de disposición: 16 Junio 2016
• Fecha de publicación: 16 Junio 2016
• Sección: Disposiciones

Disposición 6224/2016

Prohibición de uso y distribución.

Bs. As., 10/06/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-191-16-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO con el informe de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (en adelante la DVS) de fojas 1/2 en el cual la citada Dirección puso en conocimiento que con fecha 3 de diciembre de 2015, mediante Orden de Inspección N° 2015/6062-DVS-4872, personal de la citada Dirección se constituyó en el domicilio de la calle Corrientes 766 de la ciudad de San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, sede de la firma CASTILLO DENTAL de JAVIER FEDERICO CASTILLO; ocasión en la cual, el propietario manifestó que se dedicaba a la compra-venta de productos médicos de uso odontología, los cuales adquiría en el mercado local, y que no poseía ningún tipo de habilitación sanitaria.

Que durante la recorrida por las instalaciones del local, se observó dentro de uno de los depósitos de productos médicos dispuestos a la venta los siguientes productos: a) Dos (2) unidades de "TISSUM® Biomateriales - MATRIZ ÓSEA EXTRACELULAR - SUS-OSS. ORIGEN PORCINO - InBiomed - Industria Argentina. Composición: Colágeno de origen porcino 35% -Hidroxiapatita de origen porcino 65% - Esterilizado por radiación gamma - 0,5ml N (partículas de 200 a 1000 um) - Lot 01-050115- vto. 01/2018. Elaborado por Laboratorio InBiomed - Producto autorizado por el Ministerio de Salud de la Prov. de Cba. - Exte. 0425-274518/2013 - venta restringida al ámbito provincial"; b) Una (1) unidad de "TISSUM® Biomateriales - MATRIZ ÓSEA EXTRACELULAR- SUS-OSS. ORIGEN PORCINO - InBiomed - Industria Argentina. Composición: Colágeno de origen porcino 35% - Hidroxiapatita de origen porcino 65% - Esterilizado por radiación gamma - 0,5ml F (partículas menores a 200 um) - Lot 01-290914 - vto. 09/2017. Elaborado por Laboratorio InBiomed - Producto autorizado por el Ministerio de Salud de la Prov. de Cba. - Exte. 0425-274518/2013 - venta restringida al ámbito provincial"; c) Dos (2) unidades de "TISSUM® Biomateriales - MEMBRANA REABSORBIBLE DE PERICARDIO PORCINO - SUSMEN - ORIGEN PORCINO - InBiomed - Industria Argentina. Composición: Colágeno de origen porcino 100% - Esterilizado por radiación gamma - 2x3 cm - Lot 01-070115 - vto. 01/2018. Elaborado por Laboratorio InBiomed -...