Disposición 7161/2008

Fecha de la disposición:17 de Diciembre de 2008
 
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Productos Cosméticos - de la siguiente forma: 'jabón antiséptico y bactericida RAPID HAND aprobado por ANMAT certificado Nº 4617/04- remueve la suciedad y desinfecta. Contiene PCMX. Agente antimicrobiano.

Rápida acción germicida. Mata el 99% de los organismos patógenos. Ideal para la elaboración de alimentos y cuidado de la salud'.

Que al respecto se verificó que el número de trámite 4617/04 corresponde al producto cosmético 'JABON LIQUIDO PARA MANOS marca: RAPID HAND', bajo la titularidad de la firma C.L.P. S.R.L. declarándose como su elaborador a LABORATORIO BIOPHARMA S.R.L. (Legajo Nº 2638).

Que como consecuencia de haber sido citado por Carta Documento, se presenta el apoderado de la firma C.L.P. S.R.L. aportando copia de la inscripción del producto ante esta ANMAT.

Que asimismo, manifiesta que personal del Departamento de Calidad de la firma C.L.P S.R.L. le informó el listado de los lotes comercializados durante los años 2006, 2007 y 2008, aclarando que éstos han sido elaborados por BIOPHARMA S.R.L; según dicho listado, dichos lotes son: Lotes año 2006: 214, 293, 313, 354, 489, 512, 540, 612 y 668; Lotes año 2007: 730, 794, 866, 867, 975, 018, 092, 154, 231, 293; Lotes año 2008: 336, 389, 436, 466, 521 y 628.

Que según lo informado por BIOPHARMA S.R.L. los últimos lotes elaborados del producto en cuestión fueron los siguientes: 020806, 010806, 020606 y 10606 en agosto de 2006;es de destacar que esta información no coincide con la aportada por la firma titular, C.L.P. S.R.L.

Que teniendo en cuenta que según lo informado por BIOPHARMA S.R.L., la última producción del producto en cuestión fue efectuada en agosto del año 2006, se desconoce el establecimiento elaborador de los lotes mencionados durante los años 2007 y 2008.

sugiere prohibir la comercialización y uso, en forma preventiva, en todo el territorio nacional del producto rotulado como RAPID HAND - JABON DE MANOS ANTISEPTICO - ideal para el uso en áreas de elaboración de alimentos y cuidado de la salud - jabón especialmente formulado para la limpieza de manos con materias primas antisépticas. Agente antimicrobiano de amplio espectro que brinda un seguro control de bacterias gram (+) gram (-). Mata el 99% de microorganismos. Proporciona una rápida y efectiva acción germicida - Ph neutro - producto aprobado por ANMAT MS Y AS Res 155/98. leg. 2638 - Asesoramiento técnico: Aguirre 736, Capital Federal. Industria Argentina. 5 lts. RNE 010045420 C.L.P. S.R.L. - www.casathames.com. Lotes Nº 214, 293, 313, 354, 489, 512, 540, 612, 668, 730, 794, 866, 867, 975, 018, 092, 154, 231, 293, 336, 389, 436, 466, 521 y 628 y cualquier otro lote que no responda a los Nº 020806, 010806, 020606 y 10606'.

por incumplimiento a la Resolución Nº 155/98, artículos 2, 3 y 7 y las Disposiciones 1108/99, artículo 5º y 3473/05 y 374/06. Iniciar sumario al titular del producto C.L.P. S.R.L.'.

Que es de destacar lo que dispone, en su parte pertinente, dicha normativa infringida.

Que el artículo 2º de la Resolución (ex M.S.

y A. S.) Nº 155/98 establece que: 'A los fines de la presente Resolución se entenderá como: Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes a aquellas preparaciones constituidas por sustancias naturales o sintéticas o sus mezclas, de uso externo en las diversas partes del cuerpo humano:

piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con el objeto exclusivo o principal de higienizarlas, perfumarlas, cambiar su apariencia, protegerlas o mantenerlas en buen estado y/o corregir olores corporales. Estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica alguna'.

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