Disposición 4776/2019
| Fecha de publicación | 11 Junio 2019 |
| Sección | Disposiciones |
| Emisor | ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA |
Ciudad de Buenos Aires, 07/06/2019
VISTO el Expediente EX-2019-36324027-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
CONSIDERANDO:
Que se inician las actuaciones del VISTO por las cuales el Departamento de Productos de Uso Doméstico dependiente de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), informó llevó a cabo inspecciones en el marco de fiscalización de productos de uso doméstico en el establecimiento de Petriello Rubén Esteban, sito en la calle Esnaola 3638, de la localidad de San Justo, partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires, mediante orden de inspección OI: 2018/3637-DVS-1953 de fecha 1 de octubre de 2018.
Que en dicha inspección se procedió a verificar las medidas correctivas que fueran indicadas a la firma, bajo la OI: 2017/1496-DVS-844 de fecha 04/05/2017, como así también a través de los cortes de plazo realizados bajo las notas N° 345-0617 de fecha 19/06/2017, ya que la firma no había dado respuesta a las indicaciones realizadas en una orden de inspección anterior, motivo por el cual bajo la Nota N° 283-0718 de fecha 18/07/2018, se notificó a la firma que quedaba inhibida preventivamente de realizar actividades de elaboración, fraccionamiento e importación de productos domisanitarios hasta tanto presentara la documentación solicitada y fuera aprobada.
Que en tal sentido, la firma había aportado sólo parte de la documentación indicada y al momento de la inspección de fiscalización la firma se encontraba realizando actividades productivas.
Que los inspectores consultaron al representante de la firma sobre los siguientes productos, los cuales se estaban fraccionando y/o acondicionando al momento de la inspección: “Salome Desodorante para inodoros cont. Neto 40 g. RNE 020045314, RNPUD 0250006, lote 62, SPE 020118”, del cual se observaron 39 unidades, cuyo registro actualizado fue solicitado, careciendo la firma del mismo, por lo que se procedió a dejarlos inhibidos de uso y comercialización; “El Coloso, Desodorante para inodoros canasta, Bloque para Pinos Fragancia Permanente, 30 gr. Elaborado por RNE 020045314, Descartables Caromar S.A. – Rincón 3012 – San Justo, Prov. de Buenos Aires, RNE 020046591, TI Nº 228-2015, lote 14 SPE 050118” cuyo registro fue solicitado y la firma lo exhibió.
Que se solicitó al representante un modelo de los rótulos utilizados para el producto “El Coloso, Polvo Limpiador Original, Limpieza Total, Baja Abrasividad, contenido neto 500 gr...
VISTO el Expediente EX-2019-36324027-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
CONSIDERANDO:
Que se inician las actuaciones del VISTO por las cuales el Departamento de Productos de Uso Doméstico dependiente de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), informó llevó a cabo inspecciones en el marco de fiscalización de productos de uso doméstico en el establecimiento de Petriello Rubén Esteban, sito en la calle Esnaola 3638, de la localidad de San Justo, partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires, mediante orden de inspección OI: 2018/3637-DVS-1953 de fecha 1 de octubre de 2018.
Que en dicha inspección se procedió a verificar las medidas correctivas que fueran indicadas a la firma, bajo la OI: 2017/1496-DVS-844 de fecha 04/05/2017, como así también a través de los cortes de plazo realizados bajo las notas N° 345-0617 de fecha 19/06/2017, ya que la firma no había dado respuesta a las indicaciones realizadas en una orden de inspección anterior, motivo por el cual bajo la Nota N° 283-0718 de fecha 18/07/2018, se notificó a la firma que quedaba inhibida preventivamente de realizar actividades de elaboración, fraccionamiento e importación de productos domisanitarios hasta tanto presentara la documentación solicitada y fuera aprobada.
Que en tal sentido, la firma había aportado sólo parte de la documentación indicada y al momento de la inspección de fiscalización la firma se encontraba realizando actividades productivas.
Que los inspectores consultaron al representante de la firma sobre los siguientes productos, los cuales se estaban fraccionando y/o acondicionando al momento de la inspección: “Salome Desodorante para inodoros cont. Neto 40 g. RNE 020045314, RNPUD 0250006, lote 62, SPE 020118”, del cual se observaron 39 unidades, cuyo registro actualizado fue solicitado, careciendo la firma del mismo, por lo que se procedió a dejarlos inhibidos de uso y comercialización; “El Coloso, Desodorante para inodoros canasta, Bloque para Pinos Fragancia Permanente, 30 gr. Elaborado por RNE 020045314, Descartables Caromar S.A. – Rincón 3012 – San Justo, Prov. de Buenos Aires, RNE 020046591, TI Nº 228-2015, lote 14 SPE 050118” cuyo registro fue solicitado y la firma lo exhibió.
Que se solicitó al representante un modelo de los rótulos utilizados para el producto “El Coloso, Polvo Limpiador Original, Limpieza Total, Baja Abrasividad, contenido neto 500 gr...
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba