Disposición 5651/2008

Fecha de la disposición14 de Octubre de 2008

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto Nº 253/08.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

Artículo 1º

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos que a continuación se detallan: 1) Nugón 75I.U.

vial y ampolla Manufactured by: Instituto Massone SA Arias 4431 Buenos Aires, Argentina Lote vial:

SMS 587 Vto. 12/2012 Lote ampolla de solvente: S 319 Vto.: 12/2012-; 2) Nugón 150 U.I. vial y ampolla Manufactured by: Instituto Massone SA Arias 4431 Buenos Aires, Argentina Lote vial: TMC 602

Vto. 04/2011 Lote ampolla de solvente: S 319 Vto.:

12/2012; 3) Nugón 150U.I. vial y ampolla Manufactured by:Instituto Massone SA Arias 4431 Buenos Aires, Argentina Lote vial: TMC 609 Vto. 07/2011

Lote ampolla de solvente: S 319 Vto.: 12/2012; 4) Puregon 75 U.I. vial y ampolla Manufactured by:

Instituto Massone SA Arias 4431 Buenos Aires,

Argentina Lote vial:TFS 605 Vto. 04/2011 Lote ampolla de solvente: S 319 Vto.: 12/2012 y 5) Puregon 150 U.I. vial y ampolla Manufactured by: Instituto Massone SA Arias 4431 Buenos Aires, Argentina Lote vial: TFS 603 Vto. 04/2011 Lote ampolla de solvente: S 319 Vto.: 12/2012, por los argumentos vertidos en el considerando de la presente.

Art. 2º

Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación.

Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales y al Instituto Nacional de Medicamentos. Cumplido, archívese permanente. -- Ricardo Martinez.

Administración Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 5650/2008

Prohíbese el uso y la comercialización de determinado producto.

Bs. As., 26/9/2008

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-564-08-1 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:

Que el Instituto Nacional de Medicamentos informa que por orden de inspección Nº 35.003, fiscalizadores de dicho instituto se hicieron presentes en la Fiscalía Nacional en lo Criminal de Instrucción Nº 32, donde se procedió a la toma de muestra de las unidades incautadas en el marco de la Investigación Fiscal Nº I - 32 - 16.006/2008 correspondiente al producto: 'MABTHERA 100 mg/ 10 ml por 2 viales - Lab. Roche Industria Suiza lote B2042 Vto: 07/2009, fabricado en Suiza por F. Hoffmann - La Roche S.A. Basilea. Importado y Distribuido por Productos Roche S.A., Caracas, Venezuela, sin datos de importador en Argentina.' Que de acuerdo a las declaraciones formuladas por la Co-DirectoraTécnica del laboratorio, el lote no se corresponde con uno comercializado en la República Argentina, sino que es similar a la presentación para Venezuela.

Que por lo expuesto, el Instituto Nacional de Medicamentos sugiere prohibir en forma preventiva el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como 'MABTHERA 100 mg/ 10 ml por 2 viales Lab. Roche - Industria Suiza - lote B2042 Vto:

07/2009, fabricado en Suiza por F. Hoffmann - La Roche S.A. Basilea. Importado y Distribuido por Productos Roche S.A., Caracas, Venezuela, sin datos de importador en Argentina.' Que desde el punto de vista de la competencia, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por...

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