Disposición 5646/2008
| Fecha de la disposición | 14 de Octubre de 2008 |
Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 5644/2008
Prohíbese el uso y la comercialización de determinado producto.
Bs. As., 26/9/2008
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-545-08-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO:
Que por los referidos actuados el Instituto Nacional de Medicamentos informa que el laboratorio SERVIER ARGENTINA S.A.
comunicó un siniestro ocurrido el día 10 de agosto de 2008, respecto de la especialidad medicinal denominada 'NATRILIX SR , por 30 Comprimidos, Lote Nº 816207, Vto.
04/2010', el cual se encontraba en el laboratorio en estado de cuarentena, correspondiendo el producto mencionado a un lote sin comercializar hasta el momento.
Que la firma recurrente con la notificación del suceso ocurrido en su establecimiento da cumplimiento a lo establecido en el artículo 7º del Decreto 1299/97.
Que asimismo la firma agrega copia del certificado de denuncia ante la autoridad policial correspondiente.
Que por lo expuesto el INAME sugiere prohibir la comercialización y uso, en forma preventiva, en todo el territorio nacional del producto rotulado como 'NATRILIX SR, por 30 Comprimidos, Lote Nº 816207, Vto.
04/2010', dado que se desconoce el estado de conservación y destino legal de la especialidad medicinal involucrada.
Que respecto de la medida propiciada por el organismo actuante consistente en la prohibición de uso y comercialización en todo el país del producto ilegítimo se trata de una medida preventiva autorizada por el Decreto Nº 1490/92 en su art. 8 inc. ñ).
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 253/08.
Por ello:
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:
Prohíbase el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto rotulado como 'NATRILIX SR, por 30 Comprimidos, Lote Nº 816207, Vto. 04/2010' del laboratorio SERVIER ARGENTINA S.A., por las razones descriptas en el Considerando de la presente.
Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, notifíquese al interesado, comuníquese a quienes corresponda, Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales.
Cumplido, archívese. -- Ricardo Martínez Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS COSMETICOS Disposición 5646/2008
Prohíbese el uso y la comercialización de determinado producto.
Bs. As., 26/9/2008
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-546-08-8 del Registro de esta Administración Nacional ; y CONSIDERANDO:
Que por los presentes actuados el Instituto Nacional de Medicamentos hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto rotulado como: 'ALOE VERA GEL DEPILIGHT ARGENTINA depilación médica láser Compañía dermoestética uso externo Prod. Reg. M.S. y A.S. Nº 337/92 Elaborado por ALL-LAB S.A. Industria Argentina contenido neto 150 gr', sin datos de lote, vencimiento, formula cualitativa ni numero de...
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