Disposición 4328/2012

Fecha de disposición26 Julio 2012
Fecha de publicación30 Julio 2012
SecciónDisposiciones

Bs. As., 26/7/2012

VISTO el Expediente 1-0047-1110-323-12-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se originan a raíz de la Nota: 1205/258 del Departamento de Inspectoría, Servicio de Productos Cosméticos del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), donde informa que en el marco de la Causa Nº 43975/2010 S/ VENTA DE SUSTANCIAS MEDICINALES SIN RECETA que tramita ante el Juzgado Nacional en lo Criminal de Instrucción Nº 27, Secretaría Nº 124, se realizaron una serie de procedimientos en los establecimientos LABORATORIO SIVADERM y FARMACIA ONCE NORTE.

Que el Departamento de Inspectoría, Servicio de Productos Cosméticos del INAME informa que durante dichos procedimientos se secuestraron diversos productos rotulados según se detallan a continuación: 1) Corrector Perilabial Bio Lip Duo, Emulsión y Barra- Emulsión 26 g, Barra 4g-Industria Argentina- SIVADERM LABORATORIO, Lote Nº L 2211, VTO 11/2012, Establecimiento Elaborador Legajo Nº 1694 y 251, M.S. y A.S. Nº 155/98 (envase secundario), conteniendo los productos rotulados como: a) “Bio Lip Duo” (frasco con dosificador) sin más datos, y b) “Bio Lip Duo” (lápiz labial), sin más datos; 2) Crema con Retinol y Acido Glicólico- Revital, 30 g- Industria Argentina- SIVADERM LABORATORIO- L 0238, Vto 01-2010, Lab. Elab. 1694/251, M.S. y A.S. Res. 155/98; 3) MCU Revital Hair- Loción Capilar- Tratamiento Capilar Intensivo, 75 ml, Industria Argentina, SIVADERM LABORATORIO, Lab. Elab. 1369, Res. 155/98, sin datos de lote y vencimiento ni en envase primario ni secundario y 4) Dermavis Hidratant, emulsión Hidratante Revitalizante y Post solar, 120 gr, Industria Argentina, SIVADERM LABORATORIO, Lote Nº L 17 8, V 1/10- Establecimiento Elaborador Legajo Nº 2194, M.S. y A.S. Nº 155/98.

Que seguidamente el mencionado Departamento, hace saber que mediante acta entrevista AE 1205/001 llevada a cabo con el Co-Director Técnico de Laboratorio de Cosmética Avanzada SRL (legajos Nº 1694 y 251) se constata que el producto detallado en el ítem 1 es ilegítimo dado que nunca ha sido elaborado por el citado laboratorio, declarando el Co-DT que ha sido usurpado su número de legajo; y que con relación al producto detallado en el ítem 2, la firma declara que el último lote elaborado para Sivaderm Laboratorio S.A. es el lote Nº 4 con fecha de elaboración 25/09/2006, no reconociendo como original la unidad en...

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