Disposición 554/2012

Emisor:Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición:27 de Enero de 2012
 
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Bs. As., 27/1/2012

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-1089-11-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos hace saber las irregularidades detectadas respecto de la droguería OPHICUS S.R.L. con domicilio en la calle Chacabuco Nº 137, Local 5 de la Ciudad de San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, la cual se encuentra habilitada para efectuar transito interjurisdiccional en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09, mediante Disposición Nº 2016/11.

Que las presentes actuaciones se originan a raíz de la Nota Nº 5151/11 presentada por la firma Productos Roche S.A.Q. e I. y ROFINA S.A.I.C.F., informando en la misma la denuncia efectuada ante la Fiscalía en lo Criminal de Instrucción del distrito de los barrios Nueva Pompeya y Parque Patricios e integrantes de la Comisión de Investigación de Delitos de Medicamentos Adulterados, sobre la probable adulteración de remitos de Droguería Drofar S.A. y Rofina S.A.I.C.F., por parte de la droguería OPHICUS S.R.L.

Que en la menciona nota se adjunta la siguiente documentación comercial: a) Remito —R— 0001-00078260 de fecha 10/5/2011, con membrete de la firma DROFAR, destinatario Droguería PICUS S.R.L., donde se detalla los productos MABTHERA 500 mg x 1/l —H0120B01— Vto.: 3/2013, cantidad 1 y HERCEPTIN 440 mg x 1/l —B3435B01— cantidad 2. Dicho documento no es reconocido como original por la firma DROFAR S.A., presentando copia del original correspondiente al Remito —R— 0001-00078260 de fecha 9/5/2011, destinado a la firma PROMEC S.A.; b) Remito —R— 0005-00874456 de fecha 7/4/2011, con membrete de la firma ROFINA SAICF, destinado a DROGUERIA DROFAR DE REDIMER S.A., donde se detallan los productos: b-1) 6 unidades de MABTHERA 100 mg x 10 ml, 2 FCO. AMP., Lote B6060B01; b-2) 12 unidades de MABTHERA 500 mg x 50 ml, 1 FCO. AMP., Lote H0120B01. Dicho documento no es reconocido como original por la firma ROFINA SAICF., presentando copia del original correspondiente al Remito —R— 0005-00874456 de fecha 7/4/2011, destinado a la firma CONSUMO ALBERDI LTDA.; c) Remito —X— 0001-00004268 de fecha 14/9/2011, con membrete de la firma OPHICUS SRL, destinado a SALUD JUJUY SRL - OSPE - Belgrano 877, 1º piso - S.S. de Jujuy, donde se detallan los productos: c-1) 2 unidades de CICLOFOSFAMIDA 1 gr - Lote 080365, Vto...

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