Disposición 3482. Prohibición de uso y comercialización.

• Fecha de disposición: 14 Abril 2016
• Fecha de publicación: 14 Abril 2016
• Sección: Disposiciones

Disposición 3482/2016

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 08/04/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-3110-3404-15-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto, la firma MTG GROUP S.R.L. pone en conocimiento de esta Administración Nacional el extravío de los productos registrados bajo certificado N° PM 961-106, empresa importadora de productos médicos habilitada por esta Administración mediante Disposición N° 3726/11.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, mediante Nota TM 03-0115, informa que el director técnico de la mencionada firma comunica que se trata de los siguientes productos: Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 19 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64224, Serie 180136269; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 21 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64225, Serie 180131760; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 23 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64226, Serie 180168630; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 25 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64227, Serie 180161814; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 27 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64228, Serie 180092753.

Que a fs. 2, la firma adjunta copia de la Exposición por extravío correspondiente.

Que atento a lo expuesto y a fin de proteger a los eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de unidades extraviadas e individualizadas, la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud sugiere prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos: Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 19 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64224, Serie 180136269; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 21 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64225, Serie 180131760; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 23 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64226, Serie 180168630; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 25 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64227, Serie 180161814; Una (1) Válvula Cardíaca Biológica Aórtica N° 27 Mod. Epic Supra, St. Jude Medical, Lote 64228, Serie 180092753.

Que la medida aconsejada por el...