Disposición 5194/2011

Fecha de disposición02 Agosto 2011
Fecha de publicación02 Agosto 2011
SecciónDisposiciones
Número de Gaceta32204

Martes 2 de agosto de 2011 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 32.204 14

AVISOS OFICIALES Nuevos MINISTERIO DE SALUD SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Disposición N'º' 5194/2011

Bs. As., 26/7/2011

VISTO el expediente N'º' 1-0047-2110-7064-10-1 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica y,

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se originan a raÃz de que en el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos IlegÃtimos del INAME - ANMAT se constató la comercialización del producto “Maca Gelatinizada (Lepidium meyenii walpers), Suplemento alimenticio instantáneo. Reconstituyente - Energizante, RNPA N'º' 19007692. Contenido: 60 cápsulas de 500 mg, Fraccionado y distribuido por Andina Real de Argentina, Juana Koslay - Ruta 20 N'º' 1007, Provincia de San Luis, Origen Perú. Establecimiento elaborador: RNE legajo 0026.” Que según lo informado por el Programa de Fiscalización e Infraestructura Hospitalaria de la Provincia de San Luis, el RNPA N'º' 19-007692 ha sido dado de baja con fecha 24/11/2006. Por otra parte, habiendo realizado una inspección en el establecimiento Andina Real Argentina, sito en Ruta Provincial N'° 20 N'º' 1007 - Juana Koslay, no se pudo constatar la existencia del establecimiento mencionado.

Que el Servicio Alimentos Especiales del Departamento Evaluación Técnica del INAL informa que dado que la Maca no se encuentra autorizada por el Código Alimentario Argentino (C.A.A.) consultó al área de Programas de Fiscalización Sanitaria y Asuntos Profesionales del Ministerio de Salud de San Luis respecto del producto “Maca gelatinizada, suplemento alimenticio instantáneo”, fraccionado y distribuido por ANDINA REAL ARGENTINA, Provincia de San Luis. Origen Perú. RNPA 19007692, RNE Legajo 0026, quien informa que el mencionado producto fue dado de baja y que el RNE corresponde al N'º' 19000542.

Que dicho Servicio agrega en su informe que en marzo de 2004 por no encontrarse la Maca (Lepidium meyenii) en el C.A.A. la BromatologÃa de San Luis dio de baja el mismo producto pero con RNPA N'º' 19000691 y RNE N'º' 19000468 a raÃz de una denuncia iniciada en el INAL.

Que el tema fue tratado en la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) pero debido a la falta de estudios de toxicidad de la Maca no se la incluyó en el C.A.A.

Que en el expediente por el que...

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